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特殊管理药品管理制度

为严格管理特殊管理药品，确保其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据相关法律法规，结合本院实际情况，特制定本制度。

一、适用范围

本制度适用于卫生院内所有特殊管理药品的采购、储存、使用及监督管理，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及药品类易制毒化学品。

二、管理原则

1.合法采购与使用。特殊管理药品的采购和使用必须严格遵守国家法律法规，确保来源合法、流向合规。

2.专人专管：特殊管理药品的采购、储存、使用等环节必须由专人负责，明确责任，确保管理规范。

3.专柜加锁：特殊管理药品必须存放于专柜，加锁保管，确保安全。

4.专用账册与处方：建立专用账册，记录药品的采购、使用、库存等情况；使用专用处方，严格审核处方的合法性与合理性。

5.严格监控：对特殊管理药品的使用进行严格监控，定期盘点，确保账物相符。

三、管理职责

（一）卫生院领导

1.卫生院院长是特殊管理药品管理的第一责任人，负责全面领导和监督特殊管理药品的管理工作。

2.指定专人负责特殊管理药品的安全管理工作，确保各项管理措施落实到位。

（二）药剂科

1.采购与验收

负责特殊管理药品的采购计划制定、供应商资质审核及采购合同签订。

严格按照国家规定和卫生院需求采购特殊管理药品，确保药品来源合法、质量可靠。

对购进的特殊管理药品进行严格验收，核对药品的名称、规格、批号、有效期、数量、批准文号等信息，确保与采购合同一致。

验收合格的药品及时办理入库手续，不合格药品不得入库，并及时与供应商联系处理。

2.储存与保管

设立专门的库房或仓位存放特殊管理药品，库房必须具备防盗、防火、防潮、防虫等安全设施。

麻醉药品和第一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，实行“五专管理”（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）。

医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

定期对库存药品进行盘点，做到账物相符，发现问题及时处理。

3.调配与使用

药师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。

门诊及住院药房应配备专人负责麻醉药品和第一类精神药品调配管理。

药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品专用处方，处方各项内容是否完整，处方医生是否有麻醉药品、精神药品处方权，处方用法用量是否符合要求。

调配麻醉药品和精神药品，调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期，在药袋或标签上注明患者姓名、病历号、药品名称、用法用量，并在处方上签全名。

发药人员必须严格核对患者姓名、药品名称、规格、数量、有效期，认真交待用药方法及注意事项。

4.记录与档案管理

建立特殊管理药品专用账册，涵盖药品计划管理、出入库、储存、中间产品和待包装产品暂存、检验和生产的物料交接、留样、废弃物处理等环节。专用账册应做到账物相符，电子化记录应能体现双人电子签名。

麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年，第二类精神药品处方保存两年。处方登记专册保存期限为3年。

定期对特殊管理药品的管理情况进行总结分析，形成管理报告，为持续改进提供依据。

（三）临床科室

1.使用管理

临床科室使用特殊管理药品必须严格遵循医嘱，确保合理用药。

对于需要长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，应建立专用病历，详细记录患者信息、用药情况及治疗效果。

使用后的麻醉药品、精神药品空安瓿、废贴等应妥善回收，交回药房统一销毁，并做好记录。

2.安全管理

临床科室应指定专人负责特殊管理药品的日常管理，定期检查药品的使用情况，确保药品安全。

对于抢救患者急需麻醉药品，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量，事后24小时内补办手续。

（四）其他部门

1.信息管理部门

负责建立特殊管理药品信息化追溯系统，确保药品数据真实、准确、完整、可追溯，及时处理系统预警信息。

2.安全保卫部门

负责特殊管理药品库房及使用场所的安全保卫工作，定期检查安全设施，确保药品安全。

四、采购管理

（一）采购计划

1.药剂科根据临床需求和库存情况，制定特殊管理药品的采购计划，采购计划应包括药品名称、规格、数量、预计采购时间等内容。

2.采购计划需经卫生院领导审批后，方可实施采购。

（二）供应商选择

1.采购特殊管理药品的供应商必须具备合法的资质，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》《营业执照》等相关证照。

2.药剂科应对供应商的资质进行严格审核，确保其合法、合规经营。

3.与供应商签订采购合同，明确药品的质量标准、供货时间、验收方式、违约责任等内容。

（三）采购流程

1.采购人员按照审批后的采购计划