【规范药房创建资料】药品购进、验收、储存、养护、调配等管理制度.docVIP

卫生院药品购进、验收、储存、养护、调配管理制度

为加强药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、经济，根据相关法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。

一、药品购进管理制度

（一）采购原则

1.药品采购必须遵循“质量第一”的原则，坚持从合法、正规的药品生产或经营企业采购药品，确保药品质量可靠、来源合法。

2.采购药品应根据本院临床需求，结合基本用药目录、库存情况及药品的有效期等因素，科学合理地制定采购计划，避免药品积压或短缺。

3.优先采购基本药物、医保目录药品及通过一致性评价的药品，满足临床用药需求。

（二）采购流程

1.采购计划制定：药剂科根据临床科室的用药需求、药品库存情况及药品的有效期等因素，制定药品采购计划，经药剂科主任审核后，报院领导批准。

2.供应商选择：采购人员应选择证照齐全、信誉良好、质量可靠的药品生产或经营企业作为供应商，并建立供应商档案，定期对供应商进行评估。

3.签订合同：采购药品应与供应商签订购销合同，明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、供货时间、验收方式、违约责任等内容。

4.采购记录：采购人员应详细记录药品采购的相关信息，包括采购日期、药品名称、规格、数量、价格、供应商名称、批准文号、生产批号、有效期等，并妥善保存采购记录，以备查验。

（三）特殊药品采购

1.麻醉药品和精神药品：严格按照国家相关规定采购、储存和使用麻醉药品和精神药品，实行专人负责、专库（柜）加锁、专用账册、专用处方、专册登记的“五专”管理。

2.进口药品：采购进口药品时，必须向供应商索取《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件，并加盖供货单位质量管理部门的原印章。

3.特殊管理药品：采购医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，必须严格按照国家相关法律法规的规定执行，确保药品的安全和有效。

二、药品验收管理制度

（一）验收人员

1.药品验收工作由药剂科指定的验收人员负责，验收人员应具备相应的专业知识和工作经验，熟悉药品质量标准和验收程序。

2.验收人员应严格按照验收程序和标准进行操作，如实记录验收情况，对验收结果负责。

（二）验收程序

1.待验区管理：药品到货后，应先存放于待验区，待验区应与其他区域分开，标识明显，确保药品在验收过程中不受污染或损坏。

2.核对信息：验收人员应根据采购合同、随货同行单及药品采购记录，核对药品的名称、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、包装等情况是否与采购计划一致。

3.外观检查：检查药品的外观质量，包括药品的性状、颜色、气味、包装是否完好，有无破损、污染、渗漏、变形、变质、霉变、虫蛀等情况。

4.抽样检查：按照规定比例对药品进行抽样检查，确保抽样的代表性。抽样时应从不同部位、不同批次的药品中抽取样品，检查药品的内在质量是否符合标准。

5.验收记录：验收人员应详细记录验收情况，包括药品名称、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、验收结果、验收日期等信息，并由验收人员签字确认。验收记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。

（三）验收结果处理

1.合格药品：验收合格的药品，由验收人员办理入库手续，填写入库单，经保管人员核对无误后，将药品存放于合格区。

2.不合格药品：验收不合格的药品，验收人员应拒绝入库，并及时通知采购人员与供应商联系处理。对不合格药品应单独存放于不合格区，标识明显，并做好不合格药品记录，详细记录不合格的原因、处理结果等信息，必要时向药品监督管理部门报告。

3.特殊管理药品验收：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的验收，应实行双人验收制度，验收时应严格按照相关规定进行操作，确保药品的安全和质量。

三、药品储存管理制度

（一）储存条件

1.库房设置：药品库房应设置在通风良好、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠的地方，库房内应配备相应的设施设备，如空调、除湿机、冷藏柜、货架、温湿度计等，确保药品储存条件符合要求。

2.分区存放：药品库房应划分待验区、合格区、不合格区、退货区等区域，并实行色标管理。合格药品区、零货称取区和待发药品区标识为绿色；待验药品区和退货药品区标识为黄色；不合格药品区标识为红色。

3.分类存放：药品应按照药品的性质、剂型、用途等分类存放，化学药品、中成药、生物制品分别储存，内服药与外用药分开存放，易串味药品、危险品等应单独存放。中药饮片应设专库，冷藏药品应存放于冷藏柜中，确保药品的质量稳定。

（二）储存管理

1.药品入库：验收合格的药品应及时办理入库手续，由保管人员根据入库单核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息，确认无误后将药品存放于指定位置，并在药品货位卡上登记药品的出入库情况。

2.库存管理：保管人员应定期对库存药品进行盘点，做到账物相符。对库存药品应按照先进先出、近期先出的原则进