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药理实验给药量以及实验数据统计.pptVIP

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01根据文献估计剂量02如有相关的药物,相似的复方,其使用剂量可作为参考。03通过预试估计剂量给药容量:01小鼠口服:最大不超过0.4ml/10g02其他途径不超过0.25ml/10g。03大鼠:10ml/kg,不超过2.0ml/100g04其他途径不超过1.0ml/100g.05药物溶液配置例:戊巴比妥钠对小鼠腹腔注射的有效的麻醉剂量为40mg/kg。现有体重为20g左右的30只小鼠要麻醉。试问要称量多少克的戊巴比妥钠,设计的给药容量为多少,配成怎样浓度?答:称量戊巴比妥钠30mg,加生理盐水至7.5ml,使浓度为4mg/ml,小鼠腹腔注射0.1ml/10g(即10ml/kg)。或:称量戊巴比妥钠40mg,加生理盐水至10ml,使浓度为4mg/ml,小鼠腹腔注射0.1ml/10g(即10ml/kg)。药物溶液配置可比性:其功用、主治、剂型(给药途径)与受试药相似。特殊情况下,在合理范围内可适当灵活掌握。1择优选用:有多种同类药可供选用时,应择优选用公认疗效较好的药物。2合法性:《中国药典》收载或符合部颁标准,或新批准合法生产的药物。第四节对照药选择的阳性对照药要注意有无批准文号。生产单位:恬尔心注射用:国药准字(2001)J53号:进口药品注册证号:B如:麝香保心丸:国药准字有效期:必须用有效期内产品。复方丹参注射液:沪卫药准字(1995)第014021号010305020406减少时间差异:动物生理活动有其昼夜节律,如小鼠夜间活动增加,白天活动减少。最好每批实验在每天相同的时间测定。01减少温度差异:室温稳定、适宜。02饮食控制:有些实验需对动物禁食。03第五节实验条件控制01极端数据(outliers)的处理:02避免差错形成极端数据。03对可疑数据及时复测或复核,及时纠正差错。04在x±3s之外数据,可考虑舍弃。否则不应随便舍弃05根据《新药(西药)临床药研究指导原则汇编(药学、药理学毒理学)》第六节数据的统计处理和结果分析010203040506数据表达:一般应至少有3位有效数字,标准差至少有2位有效数字,均数的小数位数应与标准差相同,出示的结果应包括均数,标准差,例数,P值情况(大于、小于、或具体P值)数字的精确度要与测量仪器所能达到的精确度一致。数据统计分析应避免的差错:01量反应资料:02两组间实验结果比较常用t检验(unpairedttest)。03T值计算公式(通式)1243下列情况两组间比较不能使用t检验:方差不齐改用校正t值法(即t’检验)。方差齐性检验:如两组的标准差相差一倍以上时不必检验,即可判断为方差不齐。1234通过计算,当FF0.05时可判断为方差不齐。(式中S较大者为S1、n1,较小者为S2,n2)。F0.05也可通过可查“方差齐性检验F值表”获得(注:与“方差检验F值表”不同)。如:有两组数据,需统计有无显著差异:甲组:11.5,14.1,12.3,10.8,13.0,13.2,13.912.3,10.6x±s:12.41±1.26(n=9)乙组:10.0,11.9,12.0,12.8,14.9,17.4,19.3,20.2,23.1x±s:15.73±4.48(n=9)查无应舍数据。有无方差不齐:F=4.48×4.48/(1.26×1.26)=12.64F0.05≈1.2+8/9+14/(9-3)=4.422FF0.05说明两组方差不齐,用t’检验。方差不齐时的校正t’值计算公式甲组:11.52±1.32(n=9)乙组:15.73±4.48(n=9)按上式计算t’=2.142f’=9.501f=10时t0.05=2.228f=9时t0.05=2.262因此,甲、乙两组间无显著差异。但以“t”检验,上述两组数据f=9+9-2=16f=16时t0.05=2.120,将得出:两组数据有显著差异的错误结论。EXCEL软件T检验过程:

选中fx→TTEST→显示填写框:Array1B2:B1101Array2C2:C1102Tails2

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