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7.3.3设计和开发输出7产品实现*设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。1设计和开发输出应：2满足设计和开发输入的要求；3给出采购、生产和服务提供的适当信息；4包含或引用产品接收准则；5规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。67.3.4设计和开发评审7产品实现*识别任何问题并提出必要的措施。在适宜的阶段，应依据所策划的安排（见）对设计和开发进行系统的评审，以便：评价设计和开发的结果满足要求的能力；评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见）。7产品实现*01为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见）对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见）。7.3.5设计和开发验证02为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见）。7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7产品实现*应识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见）。7产品实现*采购采购过程组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持（见）。7.4.2采购信息7产品实现*产品、程序、过程和设备的批准要求；人员资格的要求；质量管理体系的要求。在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：02010304057.4.3采购产品的验证7产品实现*01组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。02当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。7产品实现*生产和服务提供生产和服务提供的控制组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：获得表述产品特性的信息；必要时，获得作业指导书；使用适宜的设备；获得和使用监视和测量装置；实施监视和测量；放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认7产品实现*7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。组织应对这些过程作出安排，适用时包括:为过程的评审和批准所规定的准则；设备的认可和人员资格的鉴定；使用特定的方法和程序；记录的要求（见）；再确认。7.5.3标识和可追溯性7产品实现*213适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识（见）。4注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。7.5.4顾客财产7产品实现*组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录（见）。注：顾客财产可包括知识产权。127产品实现*在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。产品防护组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见）提供证据。组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。监视和测量装置的控制（一）7.6监视和测量装置的控制（二）7产品实现*为确保结果有效，必要时测量设备应：进行调整或必要时再调整；防止可能使测量结果失效的调整；对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，