盐酸氢吗啡酮缓释片-临床药品解读.pptx

盐酸氢吗啡酮缓释片

01药品基本信息02安全性信息03有效性信息04创新性信息05公平性信息目录CONTENTS

u通用名称：盐酸氢吗啡酮缓释片注册规格：4mg、8mg（主规格，适合临床实际使用）、32mgu适应症：成人重度疼痛。中国大陆首次上市时间：2023年12月29日u用法用量：未定期服用阿片类药物患者的用法用量：大多数患者的起始剂量应为每24小时8mg，且不得超过8mg。定期服用阿片类药物患者的用法用量：应根据正在服用的阿片类药物的日剂量以及止痛效果估算起始剂量。u目前大陆地区同通用名药品的上市情况：国内独家、化药3类u全球首个上市国家/地区及上市时间：2004年12月丹麦 强效控缓释阿片类药物通常用于中重度癌痛维持治疗，速释阿片类药物进行剂量滴定或处理急性疼痛。[1].郑荣寿,陈茹,韩冰峰,等.2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J].中华肿瘤杂志,2024,46(3):221-231[2].癌症疼痛诊疗规范(2018年版)[J].临床肿瘤学杂志,2018,23(10):937-944.[3].癌痛合理用药指南，国家卫生健康委员会合理用药专家委员会，2021u所治疗疾病基本情况： 疼痛分为：慢性疼痛(≥3月）、急性疼痛（＜3月） 疼痛按照疼痛程度分为：轻度疼痛、中度疼痛、重度疼痛。 癌性疼痛(以下简称癌痛)一般都为慢性疼痛，逐渐发展为顽固性疼痛，逐渐对镇痛药物耐受，需多种药物进行轮替治疗。会严重影响患者的日常活动、生活自理能力、社会交往能力和整体生活质量[3]。u大陆地区发病率、年发病患者总数：2022年中国恶性肿瘤新发病例估计为482.47万[1]初诊癌症患者的疼痛发生率约为25%,而晚期癌症患者的疼痛发生率可达60%-80%，其中1/3的患者为重度癌症疼痛[2]。01药品基本信息

药品是否阿片类药品适应症剂型吗啡缓释片是重度癌痛患者镇痛缓释片剂氢吗啡酮缓释片是适用于治疗成人重度疼痛缓释片剂羟考酮缓释片是用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗、且替代治疗(例如：非阿片类药物或速释阿片类药物)不能充分缓解的疼痛缓释片剂美沙酮片是适用于慢性、中度至重度剧烈疼痛和剧烈咳嗽病人，主要用于癌症病人镇痛片剂芬太尼透皮贴是用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛贴剂氢吗啡酮注射液是用于需要使用阿片类药物镇痛的患者注射剂氨酚曲马多片弱阿片+对乙酰氨基酚用于中度至重度急、慢性疼痛的短期治疗片剂氨酚羟考酮片强阿片+对乙酰氨基酚适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗片剂[1]ZhangM,ChenH,LuoC,WangX,LiuL,WuD,ChengH.Storage,Disposal,andUseofOpioidsAmongCancerPatientsinCentralChina:AMulti-CenterCross-SectionalStudy.Oncologist.2024Jul5;29(7):e941-e948；【参照药品选择理由】 属于医保目录产品，同治疗领域、同适应症、同剂型，如右图所示。 多部指南推荐（WHO《Cancerpainrelief》、《癌症疼痛诊疗规范》 多中心横断面研究表明羟考酮当前在临床上应用最为广泛[1]。根据米内网数据显示，2022年中国阿片类口服制剂药物中，羟考酮缓释片市场占u参照药品建议：盐酸羟考酮缓释片10mg（市场份额最大， 我公司盐酸氢吗啡酮缓释片三期临床试验参照药物是盐酸羟考酮缓释片。 01药品基本信息10mg为常见规格，大多数患者起始剂量为10mg）。等)，氢吗啡酮或羟考酮可有效替代吗啡治疗癌痛。 羟考酮缓释片费用经济，时间更近。比23.14%，用量排名第一。

u不良反应发生情况和说明书收载的安全性信息： 本品自上市以来，未监测到药品不良反应报告。 十分常见的不良反应(10%)：便秘、恶心、呕吐。 常见的不良反应(≥1%至