盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂-药品临床应用解读.pptx

盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂

3安全性优势?不良反应多为轻、中度?不良反应当天消退2有效性优势?快速、显著改善抑郁症状?4小时显现抑郁症状缓解效力4创新性优势?30年以来首款全新作用机制的抗抑郁药?给药方式创新，便捷无创5公平性优势?解决公共健康问题?填补MDSI*治疗药物空白?MDSI*属精神科急症，需要立即干预?目前尚无其他可快速起效的抗抑郁药物*MDSI指伴有急性自杀意念或行为的抑郁症申报幻灯目录1药品基本信息

注册规格适应症本品与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。（详细请见药品说明书）有急性自杀意念或行为的抑郁症简称MDSI用法用量本品仅限在医疗机构内使用，必须在医务人员的直接监督下进行给药。治疗包括在监督下进行本品鼻腔内给药和给药后观察。本品于口服抗抑郁药联合给药。本品的推荐剂量为84mg，每周两次，持续给药4周。根据耐受性，剂量可减少至56mg每周两次。本品治疗4周后，应评价治疗获益的证据，以确定是否需要继续治疗。（详细请见药品说明书）专利到期时间2028年3月参照品MECT中国大陆首次上市时间2023年4月17日目前大陆地区同通用名药品的上市情况无全球首次上市时间及国家/地区2019年3月，美国是否为独家是药品类别一类精神是否为OTC药品否建议参照品（改良电休克治疗） 艾司氯胺酮鼻喷雾剂以外唯一用于人群治疗的方案可用于伴自杀意念或行为的抑郁症患者医保报销治疗在医保报销范围内指南推荐，临床应用广泛《中国抑郁障碍防治指南（第二版）》推荐高自杀风险的抑郁症患者使用治疗盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂与MECT的对比盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂MECT仅用于伴急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者经鼻腔给药、非侵入无创给药、快速吸收不良反应主要为认知障碍和头痛，可能出现记忆障碍78%的患者对MECT的治疗感到担忧，拒绝过使用MECT33盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂（一类精神药品）申请纳入国家医保目录适用范围广，抑郁发作、躁狂发作、精神分裂症等均可使用需要全身麻醉及全阶段专业护理2大多数不良反应为轻度或中度，并在当天消退患者需要更便捷且快速起效的新型抗抑郁药品0.2ml：28mg（按C13H16ClNO计）2喷，每喷含14mg（按C13H16ClNO计）1.中国抑郁障碍防治指南（第二版）2.EspinozaRT,kellnercH.NEnglJMed2022;386:667672.DOI:10.1056/NEJMrIQVIA中国具有急性自杀意念或行为的抑郁症患者生存质量蓝皮书2022年12月不良反应患者意愿通用名盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂治疗人群治疗方式药品基本信息

自杀意念或行为是抑郁症的主要症状之一,有该症状的患者更加绝望抑郁患者自杀率为普通人群的3：27倍心理健康和精神卫生是uc健康中国2030的重要组成部分《uc健康中国2030规划纲要》加强对抑郁症、焦虑症等常见精神障碍和心理行为问题的干预十四五国民健康规划加强抑郁症等常见精神障碍和心理行为问题的干预。完善心理危机干预机制，将心理危机干预和心理援助纳入突发事件应急预案由于疾病认知率等条件限制，市场调研数据显示，该疾病急性发作的就诊人数在医保条件下预计为5万人（2026年）疲乏89.5%Vs.，易激惹84%vs）·十四五规划要求将心理危机干预纳入突发应急事件范畴，健康中国2030强调抑郁症干预。MDSI更是一类需要立即干预的精神科急症，自杀风险极高，如不及时治疗，将给患者、家庭和社会带来巨大损失我国的主要公共卫生问题之一，患病率高，治疗率低最常见的精神障碍之一，是导致失能的首要因素1，我国抑郁症的终生患病率为3.4%23.Angst,F.,etal,Mortalityofpatients