磷碳酸氢钠血滤置换液-药品临床应用解读.pptx

磷/碳酸氢钠血滤置换液

目录01药品基本信息02安全性03有效性04创新性05公平性

通用名磷/碳酸氢钠血滤置换液注册规格5000ml适应症本品可作为置换液，在连续性肾脏替代治疗(CRRT)期间用于急性肾损伤的治疗。如使用其他缓冲液或在局部枸橼酸盐抗凝治疗期间，也可使用本品。此外，本品可用于高钙血症患者。用法用量本品作为置换液，在滤器前（前稀释）或后（后稀释）注入体外循环回路中。使用前需打开弱焊，将小腔室内溶液添加至大腔室溶液中。当额外添加药物时，需充分混合再连接到体外循环回路。本品给药剂量取决于治疗的期望强度（剂量）。以成人为例，连续性静脉-静脉滤过（CVVH）、连续性静脉-静脉透析滤过（CVVHDF）模式下流速可设定为500-3000ml/h。中国大陆首次上市时间2022年3月8日全球首次上市时间及国家/地区2014年10月20日葡萄牙目前大陆地区同通用名药品的上市情况无是否为独家是是否为OTC药品否药品基本信息与参照药品选择同适应症：均可作为置换液，在连续性肾脏替代治疗（CRRT）期间用于急性肾损伤的治疗医保目录内：血液滤过置换液为医保目录内药物同为成品置换液：根据置换液分类共识1，血液滤过置换液是医保目录内唯一具有可比性的成品置换液类别通用名碱基规格袋数*电解质组分(mmol/L)pH碳酸氢根乳酸根钙磷本品方案磷/碳酸氢钠血滤置换液碳酸氢盐5000ml/0-8.0-参照药方案血液滤过置换液乳酸盐2000ml/袋120033.751.8805.0-7.0-血浆生理浓度21-28-1-1.81.1-1.4-0.97-1.45-7.35-7.45-1.中关村肾病血液净化创新联盟专家组.连续性肾脏替代治疗置换液临床应用分类专家共识.中国血液净化,2023,22(10):721-725.*按处方剂量35ml/kg/h、平均体重60kg、净脱水速率100ml/h、CRRT治疗5天计算参照药品选择理由参照药品建议：血液滤过置换液（2000ml）3基本信息

本品具有成品碳酸氢盐、含磷、无钙、低碱基四大特点，弥补目录空白连续性肾脏替代治疗（CRRT）是一种临床常见体外血液净化治疗，用于急性肾损伤（AKI）等危急重症患者；传统CRRT应持续治疗24h以上，常用于重症医学科（ICU）和肾内科；置换液由电解质和碱基两部分构成，具有无菌、无热原及成分稳定的特点，是确保CRRT安全、高效实施的关键。未满足临床需求指南推荐CRRT首选成品碳酸氢盐置换液3,4，目录内仅有血液滤过置换液（成品乳酸盐置换液）和血液滤过置换基础液（半成品碳酸氢盐置换液）。乳酸盐置换液不适用于肝衰竭、循环休克及乳酸酸中毒患者；半成品需额外管路输注碱基，存在污染、操作复杂、实际输注剂量不准确等问题；患者接受CRRT期间因血磷持续丢失，普遍发生低磷血症，这导致呼吸功能受损、住院时间延长，影响患者预后5。指南推荐使用含磷置换液4，而目录内均为无磷置换液；指南推荐CRRT采用枸橼酸抗凝方案时，首选搭配无钙置换液6，而目录内仅有含钙置换液。CRRT治疗应用场景疾病现状1.XuX,etal.ClinJAmSocNephrol.2015Sep4;10(9):1510-8.2.LiY,etal.Lancet2015;386:1465–71.3.KDIGOAcuteKidneyInjuryWorkGroup.KidneyIntSuppl.2012;2:1-138.4.陈香美.血液净化标准操作规程.人民卫生出版社.2021.5.BastinMT,etal.ClinJAmSocNephrol.2022.17(5):634-642.6.LiuSY,etal.MilMedRes.2023;10(1):23.急性肾损伤（AKI）是一种常见的临床综合征，主要表现为肾功能快速下降，继而引起血清中的尿素氮、肌酐及其他本应经肾脏排泄的代谢废物的增加。如果尿量也减少，则可能导致液体潴留和容量超负荷。我国成人住院患者AKI发病率11.6%1，死亡率12.4%2，每年约28万人次需行CRRT治疗。 4基本信息

国内首款含磷配方碳酸氢盐置换液，显著降低低磷酸血症风险，降低心血管事件风险，安全性良好药品说明书收载的安全性信息常见不良反应为电解质失衡、体液失衡和酸碱平衡失衡治疗时需密切监测患者的血液动力学状态、体液平衡、血糖浓度、电解质和酸碱平衡状态，包括液体的出入量等全球上市近1