药物鉴别方法的综述.pptVIP

本文通过介绍药物鉴别的常用方法，来表现药物鉴别的重要性。药物鉴别试验结果反映的是该药物在某些物理、化学、或生物学的性质特征；同时药物鉴别方法要求专属性强。再现性好，灵敏度高，以及操作简便，快速等。药物鉴别方法的综述药物鉴别的定义目的药物的鉴别试验就是依据药物的组成，结构与性质。采用化学、物理化学或生物化学方法来判断药物的真伪。只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等检验工作才有意义。药物质量标准中鉴别项下规定的试验方法，仅适用于鉴别药物的真伪，对于原料药还应结合形状项下的外观性状，溶解度及物理常数进行确认。药物鉴别的特点药物鉴别为已知物的确证试验。根据药物质量标准鉴别药物时，供视试品都是已知物，鉴别的目的是确证起真伪，而不是鉴别其组成和化学结构。鉴别试验结果反应的是该药物的某些物理、化学或生物学等性质特征。药物的鉴别通常是利用药物的离子或官能团特征反应、红外或紫外一可见特征吸收，色谱行为、熔点与眩光性物理性质以及物理活性等，采用一般鉴别试验。专属鉴别试验、薄层色谱法、高效夜相色谱法、色相色谱法。红外分光光度法、紫外-可见光度法、生物学等不同方法鉴别同一供试品综合分析试验结果，做出判断。1.原料药鉴别项下的试验项目一般为3—4个，有的仅1—2个。2.制剂鉴别项下的试验项目一般比原料药少。对制剂进行鉴别时，要注意消除辅料的干扰，对复方制剂尤其要注意消除各主要成分的干扰。1.3药物鉴别方法药物鉴别的方法要求专属性强，再现性好，灵敏度高，以及操作简便。快速等。药物质量标准中鉴别项下的方法主要包括：化学鉴别法（分为一般鉴别试验与专属试验鉴别法）。光谱鉴别法（分为红外分光度法与紫外-可见分光度法），色谱鉴别法（分为薄层色谱法、纸色谱法、高效液相法与气相色谱法），生物学法等鉴别法化学鉴别光谱鉴别法色谱法鉴别生物学法鉴别法化学鉴别光谱鉴别法色谱法鉴别生物学法一般鉴别试验专属鉴别试验化学鉴别法化学鉴别法是根据药物与化学试剂在一定条件下发生离子反应活官能团反应从而产生不同颜色。生成不同沉淀。呈现不同荧光活放出不同气体等现象，从而做出定性分析结论。一般鉴别试验一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应；对有机药物则采用典型的官能团反应。因此，一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。芳香第一胺类的鉴别a.药典附录方法取供试品50mg,加稀盐酸1ml，必要时缓缓煮沸使溶解。放冷，加0.1md/L烟硝酸钠溶液数滴，滴加碱性试液数滴，供视供试品不同，生成由橙黄到猩红色沉淀。b.鉴别原理芳香第一胺类药物或水解后能还原生成芳香第一胺类的药物，均不可与亚硝酸钠发生重氧化反应，生成的重盐与碱性。本法仅适用于含有芳伯胺基或潜在的芳伯氨基类药物氯化物的鉴别a.药典附录方法(a)取供试品溶液，加硝酸使成酸性后，加硝酸试液，即发生白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加胺试液，即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。如供试品为生物碱或其他有机碱的盐酸盐，需先知氮试液使成碱性，将析出的沉淀滤过除去，取滤液进行试验。（b）取供试品少量，曾试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即发生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸呈蓝色。专属鉴别试验药物专属鉴别试验是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物的化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏的、定性反应过来鉴别药物的真伪。例如：盐酸普鲁卡因采用水解反应生成含有酯键（酯胺键）的反应进行鉴别。红外光谱鉴别231分光光度法是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内的光吸收度,对该物质进行定性和定量分析的方法,又称吸收光谱法。光谱鉴别法紫外可见光谱鉴别法紫外可见光谱鉴别法紫外可见光谱鉴别法1.适用范围及特点含有芳环或共轭键的药物在紫外区有特征吸收，含有生色团和助色团的药物在可见光区有吸收。他们都可以用紫外-可见分光光度法鉴别。本方法适用范围广，使用频率高。同时，紫外-可见分光光度计的普及率高，操作比较简单，在药物检验工作中易于为人们所接受。但因吸收光谱较为简单，吸收曲线变化情况不大，缺乏精细结构，故用作鉴别的专属性远不如红外光谱法。2.常用方法对比吸收曲线的一致性对比最大吸收波长和相应吸光度或对比最大吸收波长和相应吸光系数的一致性对比吸光系数的一致性对比最大吸收波长的一致性或对比最大、最小吸收波长的一致性对比最大、最小吸收波长和相应吸光度比值的一致性经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱特性红外光谱