甲磺酸瑞齐替尼胶囊-药品临床应用解读.pptx

甲磺酸瑞齐替尼胶囊;

甲磺酸瑞齐替尼胶囊(瑞必达?);

?建议参照药品：甲磺酸贝福替尼胶囊

?参照品选择理由：

?同适应症内，针对全身疗效和脑转移疗效均最优

?同为国产创新药，药物机制相同

?医保目录中唯一仅纳入二线适应症的第三代EGFR-TKI

?对比参照品的优势：

?脑转移疗效佳，且神经系统不良反应发生率极低（如头痛）

?血液毒性更低，I期、II期临床试验中未发生间质性肺炎

?无≥3级肺栓塞、静脉栓塞和血栓事件等不良反应

?无需21天剂量诱导，提高了患者依从性;

疾病基本情况

?2022年中国肺癌新发人数106万，因肺癌导致死亡的人数73万1。晚期肺腺癌患者EGFR敏感突变阳性占46.7%，

EGFRT790M基本突变在服用第一/二代EGFRTKI后耐药的患者中占50%2。

?脑转移是肺癌常见的转移部位之一，预后差、总生存期短，尤其在EGFR敏感突变的NSCLC患者中更容易发生脑转移，高达40%~50%3。;

安全性对比优势

?IIb期临床试验的安全观察期最长（24个月），不良反应暴露更充分。

?与同类药比较，不良反应发生率较低（各级别83.2%），治疗相关的SAE（4%）较低，无间质性肺炎，无明显不足。

*以下为各自独立研究，非头对头比较

*安全性观察期定义：末例患者入组或服药到数据截止时间;

瑞齐替尼针对EGFRT790M突变人群疗效显著↑;

疗效评价;

疗效评价;;

对公共健康的影响

?改善晚期NSCLC患者的生活质量和延长生存时间是治疗肺癌的重要目标之一

?瑞齐替尼二线mPFS长达13.9个月，安全性良好，可有效提高晚期肺癌患者的生存时间和生活质量