质量管理体系内容员培训教程.pptVIP

8.5.2纠正措施**纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。目的是防止不合格的再发生。01应制定纠正措施的程序文件。(分析原因、针对原因制定措施、实施后验证)02纠正措施的来源：·不合格品；·不合格服务；·内部审核；·管理评审；·顾客抱怨建议和意见；监理通知单；上级检查的不符合。03应权衡风险、利益和成本，以确定适宜的纠正措施048.5.3预防措施**应制定预防措施程序文件。(分析原因、针对原因制定措施、实施后验证)预防措施来源：·过程控制记录分析；·产品的监测记录分析；·服务过程检查结果；·数据分析的结果；。采取的预防措施应与风险程度相适应，不是所有的潜在不合格都须采取预防措施。预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。目的是防止不合格的发生。logo第四讲质量管理体系文件的结构、及文件编写的要求质量管理体系文件的结构质量手册(引出程序文件)程序文件(引出作业文件、质量记录)其他质量文件包括适当的外来文件法律法规、表格等2质量手册**030201质量手册：规定组织质量管理体系的文件。建立质量管理体系的基础：组织机构、资源配备、管理者代表、牵头部门、职责、权限的划分、将质量活动、生产活动、服务活动纳入体系管理。确定文件的结构形式：一般为质量手册、程序文件、作业指导书。3质量手册的结构**封面：文件名称、文件编号、织织名称、版本号、依据标准、发布日期、受控状态、分发号、编制、审核、批准。01）颁布令02）简介03）方针、目标颁布令04）管理者代表任命书05）质量管理体系组织机构图06）质量管理体系职能分配表07）过程流程图08）质量手册管理规定3质量手册（续）**范围1.1总则1.2应用012引用标准023术语和定义034质量管理体系045管理职责056资源管理067产品实现073质量手册（续）测量、分析和改进附件：1）质量手册修改页程序文件及其他质量文件清单4程序文件**1)程序文件：含有程序的文件称为“程序文件”。2）程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。3）文件内容：为什么why做什么what谁来做who什么时间做when5W1H在哪做where怎样做How应用什么文件形成什么记录7.3.2设计和开发输入**1）确定与产品有关的输入要求a)预定的使用要求、产品的功能和性能要求。b)考虑合同评审的结果及法律法规要求。c)类似设计提供的信息。d)必须的其他要求。2）设计输入可一次完成或多次完成，均应进行评审，以确保其完整、清晰、充分和适宜。3）保存好设计和开发的记录。4）策划的输出（设计任务书、方案）便是设计和开发的输入。空调电控器设计任务书**产品型号：TCL系列1产品名称：空调电控器2任务下达时间：2000.5.8完成时间：2000.8.83项目组成员：************4产品用途及适用范围：…配套产品、中国5设计依据：功能规格书、结构尺寸、控制方案、CE认证、安全要求。6基本参数及主要性能指标：电流、电压、定时误差、温控精度、时控精度等。7产品主要要求：主控板、显示板、室温传感器、过载保护、外壳等。8开发进度：确定方案；……首次送样（CE认证）；送样2套（确认）；批产；97.3.3设计和开发的输出**不同的产品有不同的设计和开发输出。可以是：图纸（系统图、工艺土、原理图、施工图、加工图等）、规范（工艺规范、服务规范、材料规范等）、产品验收标准、采购要求、软件、指导书。输出方式应能对照输入进行验证，并规定验收准则。输出在放行前应经过评审和批准。所有的输出完成后，产品要求应已全部转化成产品的特性。7.3.4设计和开发评审**评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进