昂丹司琼口溶膜-药品临床应用解读.pptxVIP

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【通用名】昂丹司琼口溶膜

【中国大陆首次上市时间】2022年1月30日

【全球首个上市国家/地区及上市时间】美国/2010年;

昂丹司琼口溶膜（Zuplenz）。国内未上市口溶膜剂型，因此选择原研产品Zuplenz作为参照药。本品与原研参比制剂一致具有生物等

效性，美国上市价格63.84$/8mg，按现行汇率测算我司产品具有明显的经济性优势，可填补目录内儿童口服用药空白，且剂量准确;

1.BryggerL,etal.ExpertOpinDrugSaf.2014Oct;13(10):1407-22.

2.FreedmanSB,etal.AnnEmergMed.2014Jul;64(1):19-25.e6.;;;;

应用领域;

?国内首仿口溶膜经优先审评后独家上市。昂丹司琼口溶膜最早在美国于2010年上市，国内尚无口溶膜剂型，普通口服剂型需与注射液联合使用，给药过程繁琐，且普通口服剂型无儿童用法用量

?研发工艺突破技术壁垒。在产品开发过程中使用特有的速效口溶膜剂药物传输系统技术，采用特殊材料和工艺掩盖药物不良气味，开发的膜剂轻薄且具有良好的柔韧性;

1.国家癌症中心：2022年全国癌症报告

2.2017年度某院化疗止吐药物用药调查及应用合理性评价