贝伐珠单抗注射液-药品临床应用解读.pptxVIP

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公平性

目录内用于宫颈癌仅有化疗且生存获益有限，用于卵巢癌靶向药仅有PARP抑制剂，且疗效优势人群为HRD阳性患者；贝伐珠单抗宫颈癌和卵巢癌适应症纳入医保将显著提高患者用药公平性，弥补目录短板;;;;

【宫颈癌】相比单纯化疗

贝伐珠单抗联合化疗不良反应事件可控，未发现新的安全性信号

不良反应发生率存在显著差异的有：①瘘管，这些患者既往均接受过放疗，且无因此导致急诊手术、败血症或死亡；

②高血压，通常情况下通过口服抗高血压药物就可进行充分控制；③≥3级蛋白尿，罕见发生；④≥3级血栓栓塞，放疗的晚期损伤为微血管损伤，既往接受过放疗的患者若考虑接受化疗联合贝伐珠单抗治疗，血管并发症风险可能增加

【上皮性卵巢癌】相比单纯化疗

贝伐珠单抗联合化疗治疗卵巢癌安全性与在其他肿瘤中的结果相似，且大多数不良反应是在初始治疗期而非维持治疗期报告

不良反应发生率存在显著差异的有：①≥2级高血压，通过药物可控制；②≥3级蛋白尿、动脉栓塞、3级以上出血、中枢神经系统并发症，罕见发生;;

临床试验：国际多中心、随机、Ⅲ期GOG-0218研究显示，较卡铂+紫杉醇，贝伐

珠单抗组mPFS（因CA-125进展和NPT删失）显著延长6.2个月（18.2vs12个月）1，

Ⅳ期（占70%）和腹水（占89%）患者mOS分别显著延长10.2与3.4个月2,3

CDE技术评审报告：

尽管PARP抑制剂获批用于卵巢癌的一线维持治疗，贝伐珠单抗在一线卵巢癌治疗中仍然是标准治疗方案及基石

GOG-0218研究证实，贝伐珠单抗与化疗同步治疗完成后继续接受贝伐珠单抗单药治疗可为患者提供实质性获益

健康相关生活质量评价表明，接受较长时间贝伐珠单抗治疗患者的结局略好 临床指南/诊疗规范推荐：;;

公共健康影响显著