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食品药品监督管理局考试试题

一、选择题（每题2分，共20分）

1.《中华人民共和国食品安全法》正式施行的时间是（）

A.2009年2月28日

B.2009年6月1日

C.2015年10月1日

D.2018年12月29日

答案：C。2015年4月24日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订《中华人民共和国食品安全法》，自2015年10月1日起施行。

2.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：B。根据《药品管理法》规定，开办药品零售企业，须经企业所在地设区的市级药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构批准并发给《药品经营许可证》。

3.以下哪种食品添加剂可以用于食品防腐（）

A.苏丹红

B.三聚氰胺

C.苯甲酸钠

D.吊白块

答案：C。苯甲酸钠是一种常见的食品防腐剂，在规定的使用范围和限量内可以用于食品防腐。苏丹红、三聚氰胺、吊白块都是非食品添加剂，严禁在食品中使用。

4.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注（）

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B.药品通用名称、适应症、规格、用法用量

C.药品通用名称、规格、生产日期、有效期

D.药品通用名称、适应症、用法用量、生产日期

答案：A。按照《药品说明书和标签管理规定》，包装尺寸过小无法全部标明规定内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

5.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得（）后方可参加工作。

A.健康证明

B.卫生许可证

C.食品生产经营许可证

D.培训合格证明

答案：A。《食品安全法》规定，食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。

6.以下不属于药品不良反应的是（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品质量不合格导致的有害反应

C.药品的副作用

D.药品的过敏反应

答案：B。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，包括副作用、过敏反应等。药品质量不合格导致的有害反应不属于药品不良反应范畴。

7.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。记录和凭证保存期限不得少于医疗器械使用有效期终止后（）年；无有效期的，不得少于（）年。

A.2；5

B.3；5

C.2；3

D.3；10

答案：A。依据《医疗器械监督管理条例》，记录和凭证保存期限不得少于医疗器械使用有效期终止后2年；无有效期的，不得少于5年。

8.餐饮服务提供者应当制定并实施原料控制要求，不得采购不符合食品安全标准的食品原料。倡导餐饮服务提供者（）

A.采用先进的食品安全管理方法

B.建立稳定的食品原料供货渠道

C.公开食品加工过程

D.以上都是

答案：D。餐饮服务提供者应制定并实施原料控制要求，同时倡导采用先进的食品安全管理方法、建立稳定的食品原料供货渠道、公开食品加工过程等，以保障食品安全。

9.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.药品包装

C.药品标签

D.药品宣传资料

答案：A。《药品广告审查办法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

10.食品添加剂应当有标签、说明书和包装。标签、说明书应当载明《食品安全法》第六十七条第一款第一项至第六项、第八项、第九项规定的事项，以及食品添加剂的（）

A.使用范围

B.使用方法

C.用量

D.以上都是

答案：D。食品添加剂的标签、说明书应当载明《食品安全法》相关规定事项，以及使用范围、使用方法和用量等内容。

二、填空题（每题2分，共20分）

1.国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得______。

答案：许可。《食品安全法》规定，从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。

2.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的______组织生产。

答案：《药品生产质量管