THTCMA 0002-2024 鸡血藤团体标准.docx

团 体 标 准

T/HTCMA0002－2024

鸡血藤团体标准

GroupstandardforSpatholobicaulis

2024-04-03发布 2024-04-20实施

河南省中药材协会 发布

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目 次

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前 言 II

引??言 III

鸡血藤团体标准 1

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

鸡血藤 1

技术要求 1

性状 1

鉴别 1

检查 2

浸出物 2

含量测定 2

中药性能 2

性味与归经 2

功能与主治 2

用法与用量 2

贮藏 2

附录A 3

儿茶素、表儿茶素检验方法 3

前 言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》和河南省中药材协会《团体标准管理办法》的规定起草。

本文件由河南省中药材协会提出。本文件由河南省中药材协会归口。

本文件主要起草单位：郑州人民医院、河南中医药大学第三附属医院。

本文件主要起草人：吴国学、李小霞、刘栋、杨书婷、董靖、彭磊、刘绪林、李茹月、杨季菱、张思森、武天坤、杨亚鹏、刘秀梅。

引??言

鸡血藤来源于豆科Leguminosae植物密花豆SpatholobussuberectusDunn的干燥藤茎，用药历史悠久。2020年版《中国药典》只规定鸡血藤性状、鉴别、检查、浸出物、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏等方面的内容，没有含量测定项。

鸡血藤质量标准的建立可以推动中药现代化进程，走向国际化。应用现代科技对中药质量进行研究，建立更为完善的中药材评价方法，才能提高中药质量标准水平，才能尽快形成既能反映中医药特色又能与国际接轨的现代中药质量标准体系。

本文件在2020年版《中国药典》基础上增加了儿茶素、表儿茶素的含量测定项目。上述两种成分是最早从鸡血藤药材中分离得到的化学成分，且是鸡血藤发挥药效的主要成分。现代药理研究表明，儿茶素、表儿茶素、大豆苷、芒柄花素是鸡血藤发挥补血作用的活性成分，且儿茶素、表儿茶素含量稳定可测。在参考相关文献和本团队多批次不同产地鸡血藤研究的基础上，结合含量测定结果，儿茶素与表儿茶素含量下限标准根据药典要求以平均值下浮20%，以期更好的控制鸡血藤质量。

本文件采用中药“有效性物质基础质量控制”标志性成分的关联度，构建中药质量评价和过程控制评价体系。

本文件有利于推动鸡血藤的合理应用，对中医药与国际接轨进行国际贸易交流起到促进作用；有利于促进中药新品种的发展应用，为人类健康事业注入新的力量。

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范围

鸡血藤团体标准

本文件制定了鸡血藤的术语和定义、技术要求、试验方法、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏。

本文件适用于鸡血藤药材生产、检验、流通以及使用过程中的商品质量评价。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版权本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

鸡血藤

本品为豆科植物密花豆SpatholobussuberectusDunn的干燥藤茎。秋、冬二季采收，除去枝叶，切片，晒干。

技术要求

性状

本品为椭圆形、长矩圆形或不规则的斜切片，厚0.3～1cm。栓皮灰棕色，有的可见灰白色斑，栓皮脱落处显红棕色。质坚硬。切面木部红棕色或棕色，导管孔多数；韧皮部有树脂状分泌物呈红棕色至黑棕色，与木部相间排列呈数个同心性椭圆形环或偏心性半圆形环；髓部偏向一侧。气微，味涩。

鉴别

本品横切面：木栓细胞数列，含棕红色物。皮层较窄，散有石细胞群，胞腔内充满棕红色物；薄壁细胞含草酸钙方晶。维管束异型，由韧皮部与木质部相间排列成数轮。韧皮部最外侧为石细胞群

与纤维束组成的厚壁细胞层；射线多被挤压；分泌细胞甚多，充满棕红色物，常数个至10多个切向排列成带状；纤维束较多，非木化至微木化，周围细胞含草酸钙方晶，形