ISO19011：2024管理体系审核指南.docx

?一、引言

ISO19011：2024《管理体系审核指南》是对管理体系审核活动提供全面指导的国际标准。它适用于各类组织进行内部审核、外部审核以及审核方案的管理。该标准的目的在于确保审核过程的有效性、一致性和公正性，帮助组织通过审核来改进管理体系，提升绩效和实现目标。

二、范围

本标准规定了管理体系审核的基本原则、审核方案的管理、审核活动的实施以及审核后续活动等方面的要求。适用于所有希望通过审核来评价管理体系的适宜性、充分性和有效性的组织，包括但不限于质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等。

三、规范性引用文件

本标准引用了一系列相关的国际标准和文件，这些引用文件为审核活动提供了更广泛的支持和参考。例如，ISO9000质量管理体系基础和术语、ISO14001环境管理体系要求及使用指南、ISO45001职业健康安全管理体系要求及使用指南等。这些引用文件中的术语、定义和要求与本标准相互补充，共同构成了管理体系审核的完整框架。

四、术语和定义

1.审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

2.审核准则：用作与审核证据进行比较的依据，包括方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求等。

3.审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

4.审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

5.审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。

6.审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。

7.审核计划：对一次审核活动和安排的描述。

8.审核范围：界定审核的内容和界限，包括实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期等。

五、审核原则

1.独立性：审核员应独立于受审核的活动，保持客观公正的态度，不受任何干扰和影响，确保审核结果的真实性和可靠性。

2.客观性：审核证据应基于可验证的事实，审核发现和结论应客观准确，不受主观偏见的左右。

3.系统性：审核应按照规定的程序和方法进行，全面、系统地收集和分析审核证据，以确保对管理体系的整体评价。

4.基于证据的方法：审核过程应基于所收集到的客观证据，通过对证据的评价来得出审核发现和结论。

六、审核方案的管理

1.审核方案的策划

-组织应根据其目标、规模、性质和复杂程度等因素，策划审核方案。审核方案应包括审核的频次、范围、方法和时间安排等。

-确定审核方案的目标，例如提高管理体系的有效性、发现改进机会、确保符合法规要求等。

-识别审核方案所需的资源，包括审核人员的数量和能力要求、审核时间等。

2.审核方案的实施

-根据策划的审核方案，安排审核活动。审核活动应按照审核计划进行，确保审核过程的有序性和高效性。

-审核组的组成应具备必要的知识、技能和经验，以确保审核的顺利进行。审核组长应具备较强的组织和协调能力。

-在审核过程中，审核员应收集充分、客观的审核证据，与受审核方进行有效的沟通，确保审核工作的顺利开展。

3.审核方案的监视和评审

-组织应建立机制，对审核方案的实施情况进行监视和评审。监视的内容包括审核计划的执行情况、审核发现的趋势分析等。

-定期对审核方案进行评审，根据组织的变化、管理体系的改进需求以及审核结果等因素，对审核方案进行调整和优化，确保审核方案持续有效。

七、审核活动的实施

1.审核启动

-审核组长在审核前应与受审核方进行沟通，明确审核的目的、范围、时间安排等信息，确保双方对审核活动有清晰的理解。

-组建审核组，分配审核任务，确保审核组成员具备相应的能力和经验。审核组成员应熟悉审核准则和相关的法律法规要求。

-编制审核计划，审核计划应包括审核的日程安排、审核的部门和过程、审核组成员的分工等内容。审核计划应提前通知受审核方。

2.文件评审

-在现场审核前，审核组应对受审核方的管理体系文件进行评审。文件评审的目的是了解管理体系文件的完整性、适宜性和有效性，识别文件中的关键控制点和与审核准则的符合性。

-审核组应记录文件评审的结果，对于发现的文件问题，应与受审核方进行沟通，要求其采取相应的措施进行改进。

3.现场审核准备

-审核组根据文件评审的结果和审核计划，准备现场审核所需的文件和工具，如检查表、记录表格等。

-审核组应进一步明确审核的重点和方法，对审核组成员进行必要的培