诺诚健华创新基因奠定持续增长潜力，突破自免打开国际化之路.pdfVIP

公司深度报告

内容目录

1.国产血液瘤新药领军者，自免、实体瘤有望打开第二曲线6

1.1第五家A+H上市药企，高管团队研发和管理经验丰富6

1.2产品管线覆盖肿瘤、自免核心赛道，多款产品即将进入收获期8

1.3高研发投入赋能持续创新，奥布替尼放量助力业绩改善9

2.血液瘤：未满足需求庞大，BTK抑制剂是主要创新疗法11

2.1血液瘤类型繁多，临床诊治复杂、患者预后差11

2.1.1CLL/SLL：高发于中老年欧美人群，BTK抑制剂已是主流选择14

2.1.2MCL：患者易出现耐药和疾病进展，BTK抑制剂主要用于末线治疗18

2.1.3MZL：以结内淋巴瘤亚型为主，奥布替尼是二线治疗I级推荐单药20

2.1.4DLBCL：最常见的NHL亚型，BTK抑制剂潜在目标市场23

2.1.5MM：患者预后较差，对创新疗法需求高26

2.2公司以奥布替尼为核心疗法，逐步实现血液瘤全覆盖29

2.2.1奥布替尼：首款商业化产品，血液瘤适应症持续拓展29

2.2.2Tafasitamab：新型CD19单抗，联合用药治疗r/rDLBCL有望年内获批32

2.2.3ICP-248：新型高选择性BCL-2抑制剂，临床进度位居国内前列34

3.自免疾病：患者人群大、市场潜力足，公司管线布局广、竞争力强36

3.1奥布替尼：潜在需求大，多个适应症推进至中后期临床36

3.1.1MS：全球多中心临床同步推进，3期临床方案已获FDA批准37

3.1.2SLE：患者基数大、创新疗法有限，奥布替尼2a期临床结果积极39

3.1.3ITP：奥布替尼2期数据疗效优异，3期临床正在进行中41

3.2TYK2抑制剂：已孵化两款产品，瞄准炎症性皮肤病42

3.2.1ICP-332：AD适应症已启动临床3期，白癜风适应症处于临床2期43

3.2.2ICP-488：治疗银屑病2期临床疗效优异，3期临床即将启动44

4.实体瘤：在研管线持续丰富，奠定长期发展基石46

4.1ICP-723：广谱抗肿瘤药物，即将递交NDA46

4.2ICP-189：强效口服SHP2变构抑制剂，潜在FIC药物48

5.盈利预测与估值50

5.1收入拆分与预测50

5.2投资建议50

风险提示51

图表目录

图表1：诺诚健华发展历程6

图表2：诺诚健华股权结构7

图表3：诺诚健华核心团队介绍7

图表4：诺诚健华产品管线9

图表5：诺诚健华营业收入10

图表6：诺诚健华营业收入构成（单位：亿元）10

图表7：诺诚健华归母净利润10

图表8：诺诚健华与同类企业毛利率对比10

图表9：诺诚健华期间费用构成（单位：亿元）10

图表10：诺诚健华期间费用率细项变化10

P.3请仔细阅读本报告末页声明

公司深度报告

图表11：血液淋巴系统肿瘤分类-WHO分类标准11

图表12：2022年全球主要国家和地区血液瘤新发病例情况12

图表13：全球NHL亚型患病人数（单位：十万人）12

图表14：2020年全球NHL亚型病患结构12

图表15：中国NHL亚型患病率（单位：十万人）13

图表16：2020年中国NHL亚型患病率结构13

图表17：2022年全球白血病年龄标化发病率—按性别