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医药生物行业眼底病基因治疗:单次给药替代长期注射,国内关注康弘药业.docx

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正文目录

医药年度投资策略及建议关注组合上周表现 5

建议关注组合上周表现 5

眼底病基因治疗:单次给药替代长期注射,国内关注康弘药业 6

Abbvie/REGENXBIO:眼底病基因治疗龙头,25年预计将完成3期关键性临床入组 9

4DMT:能够抑制4种不同VEGF靶点,覆盖更广泛的wAMD患者 14

Adverum:LUNA试验降低给药剂量,2025Q1正式进入临床Ⅲ期 18

康弘药业:631和658两代低剂量基因治疗产品,即将迎来数据催化 21

国内其他在研wAMD/nAMD基因治疗管线:安龙生物和朗信生物进度较快 24

3医药板块周行情回顾及热点跟踪(2025.3.10-2025.3.14) 25

A股医药板块本周行情 25

下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 29

港股医药本周行情 30

4风险提示 30

图表目录

图表1:上周建议关注组合收益率 5

图表2:视网膜基因治疗的发展历程 6

图表3:眼部给药途径对比 7

图表4:眼部给药途径(侵入性和非侵入性对比) 7

图表5:全球视网膜疾病市场规模及wAMD和RD人群分布情况 7

图表6:目前治疗视网膜血管疾病的标准治疗模式依赖于频繁和负担较大的大剂量注射 8

图表7:全球在研基因治疗AMD产品情况 9

图表8:ABBV-RGX-314产品结构及注射方式设计 9

图表9:Regenxbio管线及里程碑事件预期 10

图表10:ABBV-RGX-314临床研究规划 10

图表11:ABBV-RGX-314视网膜下注射phase1/2a临床设计 11

图表12:ABBV-RGX-314视网膜下注射phase1/2a临床数据 11

图表13:ABBV-RGX-314视网膜下注射phase1/2a临床BCVA数据 11

图表14:ABBV-RGX-314视网膜下注射phase1/2a临床CRT数据 11

图表15:ABBV-RGX-314长期数据验证了疗效和安全性 12

图表16:ABBV-RGX-314注射需求降低97 12

图表17:ABBV-RGX-314BCVA和CRT数据 12

图表18:ABBV-RGX-314AAVIATE临床数据 13

图表19:ABBV-RGX-314AAVIATE临床数据 13

图表20:ALTITUDE临床规划 13

图表21:ABBV-RGX-314ALTITUDE临床数据 14

图表22:ABBV-RGX-314ALTITUDE临床数据 14

图表23:4D-150分子结构 14

图表24:4DMT管线及里程碑事件预期 15

图表25:PRISM临床1/2期基线患者数据 16

图表26:4DMTPRISM临床表明对于广泛的wAMD患者,4D-150均能降低治疗需求 16

图表27:4D-150PRISM临床2b研究:CST和BCVA数据 16

图表28:PRISM52周数据表明4D-150相较于阿柏西普能降低83%负担17

图表29:4D-150PRISM临床2b研究recentlydiagnosed:CST和BCVA数据17图表30:PRISM52周数据(recentlydiagnosed)表明4D-150相较于阿柏西普能降低94%负担 18

图表31:AdverumIxo-vec药物结构 18

图表32:AdverumIxo-vec基线数据 19

图表33:AdverumIxo-vecLuna实现了更低剂量注射因而安全性更高 19

图表34:AdverumIxo-vec临床2期LUNA试验26周数据 20

图表35:Ixo-vec能够降低90-95%注射需求 20

图表36:Ixo-vec临床BCVA和CST保持稳定 20

图表37:康弘KH631药物结构及作用机制 21

图表38:AAVv128视网膜下注射结果 22

图表39:AAVv128脉络膜上腔注射结果 22

图表40:KH631和KH658临床进展情况 24

图表41:国内wAMD基因治疗在研项目 24

图表42:本周(2025.3.10-2025.3.14)中信医药板块与沪深300指数行情 25

图表43:2025年初至今中信医药板块与沪深300行情 25

图表44:本周

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