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珍稀濒危中药材代用品的研究现状与对策分析

摘要：近年来，由于环境变化、物种濒危、中药材需求急剧增加等原因，濒危药材的蕴藏量日益枯竭，已无法满足其日益上涨的市场需求量，积极寻求珍稀濒危中药材代用品迫在眉睫。本文梳理了相关的政策法规，并聚焦珍稀濒危中药材代用品的研究现状，提出了基于中医药理论性味归经和功能主治的一致性、基于成分的一致性、基于亲缘关系的相似性以及人工合成等替代策略，以期为珍稀濒危中药材代用品的研发提供参考与借鉴。

关键词：珍稀濒危中药材;代用品;替代策略;人工合成;

珍稀濒危中药材是指被列入《濒危野生动植物物种国际贸易公约》附录及国家和地方重点保护的野生动植物药材品种，其应用历史悠久，在急、重症和慢性疾病的治疗中疗效显著。然而，近年来由于环境变化、物种濒危和中药材需求急剧增加等原因，濒危药材的蕴藏量日益枯竭，已无法满足其日益上涨的市场需求量，不少传统中医药品种将面临原料断档危机，这将对我国中医药事业发展造成难以挽回的损失。因此，积极寻求珍稀濒危中药材代用品、促进珍稀濒危中药材的传承与发展成为中医药人的共识。

中药代用品在中医药历史上的由来已久，包括珍稀濒危药材的代用、道地药材的代用、性味功效类同但廉价易得或减毒不减效的代用、一味代一方的代用等[1],如汉代张仲景曰“无猪胆，以羊胆代之”;《千金方》三因石子汤用猪肾，注云“无精肾，以羊肾代之”;千金翼秦王续命十八风散，用牡荆子，注云“若无，用柏子仁代”;张锡纯《医学衷中参西录》甘露消毒饮(鲜茅根、生石膏、阿司匹林)清热可替代羚羊角。目前许多中医临床上应用广泛的野生中药材资源处于濒危状态，与珍稀濒危中药材相关的文献共收载珍稀濒危中药材280种[2]。《中华人民共和国药典》2020年版收载的1607种中成药中有983种含濒危药材，占比高达61%[3]。这些濒危中药材是众多名优中成药和经典名方的君药或主要药味之一，在疾病防治中扮演着重要角色，并已成为制约中医药高质量发展的重要因素。因此，开展珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用对于促进濒危中药材的传承与发展具有重要意义。

1相关法规政策情况

为促进珍稀濒危中药材资源的保护和可持续利用，国家不断完善中药材资源保护的政策法规体系。1980年我国加入了联合国《濒危野生动植物种国际贸易公约》(CITES),1987年10月30日国务院发布《野生药材资源保护管理条例》[4],对药用野生动植物资源进行保护管理，并根据这一条例，国家医药管理部门同国务院野生动物、植物管理部门制定出第一批《国家重点保护野生药材物种名录》,该目录共收载野生药材物种76种，中药材42种[5]。1993年5月29日起我国正式禁止出售、收购、运输、携带、邮寄犀牛角和虎骨，并取消了犀牛角和虎骨的药用标准[6]。2003年2月至2007年11月，国家林业和草原局会同相关部门发布了《关于进一步加强麝类资源保护管理工作的通知》[7]《关于进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知》[8]《关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类资源保护和规范其产品入药管理的通知》[9],加强药用野生动物资源野外保护。2010年9月国务院发布的《古生物化石保护条例》明确指出，对古生物化石的发掘仅限于“科学研究、教学、科普或者抢救性保护等”用途[10];2012年1月和12月原国土资源部分别发布了依据该条例制定的《国家古生物化石分级标准(试行)》《国家重点保护古生物化石目录(首批)》和《古生物化石保护条例实施办法》[11]。国家标准中，《中华人民共和国药典》仅在1963年版、1977年版对龙骨、龙齿和琥珀进行了收载。2015年1月9日原国家林业局下发了《关于切实加强野生植物培育利用产业发展的指导意见》(林护发[2015]7号),进一步鼓励和引导以药用植物为主体的濒危野生植物人工培植产业发展[12]。2016年2月26日《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》提出：“实施野生中药材资源保护工程，完善野生中药材物种分级保护制度，建立濒危野生药用动植物保护区、野生中药材资源培育基地和濒危稀缺中药材种植养殖基地，加强珍稀濒危野生药用动植物保护、繁育研究。”[13]2016年12月25日发布的《中华人民共和国中医药法》第二十五条明确规定：“鼓励发展人工种植养殖，支持依法开展珍贵、濒危药用野生动植物的保护、繁育及其相关研究。”[14]2018年6月5日国家林业和草原局保护司发布《黑熊繁育利用技术规范》等系列标准，持续提高和改善药用野生动物人工繁育和利用条件、技术和手段。2021年2月和9月，国家林业和草原局分别发布修订后的《国家重点保护野生动物名录》[15]和《国家重点保护野生植物名录》[16],为濒危药用动植物资源保护提供法制保障。

在保护的同时，近年来我国也积极推进珍稀濒危中药材代用品的研发。