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药事管理与法规练习题与参考答案

一、单选题（共47题，每题1分，共47分）

1.以下不属于药学服务的是()

A、参与临床药物治疗

B、处方审核

C、药品不良反应监测和报告

D、处方调配

E、病历书写

正确答案：E

2.导致不合理用药的因素中，以下属于病人因素的是()

A、调配处方时审方不严

B、经济承受能力不足

C、临床用药不合理

D、服务态度不好

E、给药过程操作不规范

正确答案：B

3.麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带()

A、诊断证明

B、运输证明

C、运输证明副本复印件

D、运输证明复印件

E、运输证明副本

正确答案：E

4.对药师投诉的类型不包括()

A、对药师的服务态度不满意投诉

B、对治疗方案的投诉

C、药品质量投诉

D、药品的数量投诉

E、服用药品后出现的不良反应投诉

正确答案：B

5.医疗机构药事管理的内容不包括()

A、药品经济管理

B、药品质量管理

C、药品信息管理

D、新药研发管理

正确答案：D

6.下列哪一项不是我国实施分类管理的目的()

A、促进医药市场经济的发展

B、引导广大消费者正确、合理地使用药品

C、保障人民用药安全

D、遏制不合理用药行为

E、加强处方药的监督管理

正确答案：A

7.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是()

A、中药材种植的过程

B、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

C、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

D、药品生产企业生产中成药的全过

E、药品生产企业生产中药饮片的全过程

正确答案：B

8.抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以()

A、从其他医疗机构紧急借用

B、从定点生产企业紧急借用

C、要求患者到其他医疗机构购买使用

D、对患者说明情况，请患者自行解决

E、从定点经营企业紧急借用

正确答案：A

9.药品商品名称须经哪个部门批准后方可以在其标签和说明书上标注()

A、国家工商行政管理部门

B、国家质量监督管理部门

C、国家卫生行政管理部门

D、国家药品监督管理部门

正确答案：D

10.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查()

A、2年

B、3年

C、1年

D、4年

E、5年

正确答案：E

11.下列哪项是Ⅱ期临床试验的目的()

A、考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应

B、观察人体对于新要的耐受程度和药物代谢动力学

C、验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系

D、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

E、确证化学结构

正确答案：D

12.临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，批准进行临床试验的部门是()

A、卫生计生部门

B、商务部

C、发展和改革宏观调控部门

D、工业和信息化部门

E、国家药品监督管理部门

正确答案：E

13.无用药的适应症而保险或安慰性用药属于()

A、使用无确切疗效的药物

B、使用毒副作用过大的药物

C、用药不足

D、用药不对症

E、用药过分

正确答案：D

14.某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是()

A、该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提

B、该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货

C、该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易

D、该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送

E、该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一配送和统一管理

正确答案：D

15.下列对医疗机构药学部门设置表述错误的是()

A、二级医院设置药剂科

B、三级医院设置药学部

C、社区卫生服务中心设置药剂科

D、诊所设置药房

正确答案：C

16.到2020年，所有零售药店法人或主要管理者必须具备()

A、药师资格

B、主管药师资格

C、执业药师资格

D、药师或执业药师资格

E、主任药师资格

正确答案：C

17.下列制剂属于含特殊药品的是()

A、复方樟脑酊制剂

B、斑蝥

C、地芬诺酯单方制剂

D、地芬诺酯复方制剂

E、胃必治

正确答案：C

18.有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是()

A、生产医疗用毒性药品的计划有国家药品监督管理部门批准

B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产

C、医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验

D、每次配料必须由2人以上负责

E、每次配料必须由4人以上负责

正确答案：A

19.质量风险管理是采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程，是在()