生物制药生产管理软件：Epicor二次开发_（3）.生物制药行业特定需求分析.docx

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生物制药行业特定需求分析

1.生物制药生产流程特点

生物制药生产流程与传统的化学制药生产流程有着显著的区别。生物制药主要涉及生物技术，通过生物体（如细菌、酵母、哺乳动物细胞）的培养和发酵过程来生产药物。这一过程复杂且高度依赖于环境和条件的控制，因此对生产管理软件的要求也更加严格和具体。

1.1生物制药生产的主要步骤

菌种或细胞培养：选择合适的生物体进行培养，确保它们在最佳条件下生长。

发酵：将培养好的生物体放入发酵罐中，通过控制温度、pH值、氧气浓度等参数进行大规模培养。

收获与纯化：收获发酵产物，并通过多步骤的纯化过程提取目标药物。

质量控制：对纯