筛检与诊断试验的评价.ppt

6.确定阳性界点在选定标准时，应该考虑到假阴性（漏诊，将病人作为非病人）或假阳性（误诊，将非病人作为病人）时，鉴别诊断试验的繁简程度；漏掉一个可能的病例其后果如何，有没有什么严重性；一定间隔期后再一次检查的可能性：以及该病的患病率等因素，以拟定一个合适的标准。在流行病学调查时应严格按规定标准进行诊断，不允许随意更改。这样就应该允许有一定程度的假阳性错误（第一类错误，α）或一定程度的假阴性错误（第二类错误，β）。第23页，共55页，星期日，2025年，2月5日第24页，共55页，星期日，2025年，2月5日第25页，共55页，星期日，2025年，2月5日第26页，共55页，星期日，2025年，2月5日糖尿病血糖试验的ROC曲线横轴表示假阳性率(1-特异度)纵轴表示真阳性率(灵敏度)拐点代表最佳的阳性界值点受试者工作特性曲线(Receiveroperatorcharacteristiccurve,ROC)第27页，共55页，星期日，2025年，2月5日第28页，共55页，星期日，2025年，2月5日1.真实性标准一、科学性2.可靠性?收益3.预测值二、实用性第三节筛检与诊断试验的评价第29页，共55页，星期日，2025年，2月5日筛检或诊断试验按“金标准”诊断合计患病未患病阳性a（真阳性）b（假阳性）a+b阴性c（假阴性）d（真阴性）c+d合计a+cb+da+b+c+d=N一、真实性的评价真阳性(A)是指金标准确诊有该病的病例组中，诊断试验检出的阳性例数假阳性(B)是指无该病的非病例组中，诊断试验检出的阳性例数假阳性(C)是指金标准确诊有该病的病例组中，诊断试验检出的阴性例数真阴性(D)指在金标准确诊无该病的非病例组中，诊断试验检出的阴性例数第30页，共55页，星期日，2025年，2月5日1.灵敏度（sensitivity）称敏感度，又称为真阳性率（truepositiverate），是指诊断试验将实际有病之人正确判断为患者的能力。灵敏度=aa+c×100﹪2.特异度（specificity）称为真阴性率（truenegativerate），它表示诊断试验能将实际无病的人正确地判为非患者的能力。db+d×100﹪假阴性率=ca+c×100﹪3.假阳性率（falsepositiverate）又称误诊率bb+d×100﹪特异度=4.假阴性率（falsenegativerate）又称漏诊率假阳性率=11（5）阳性似然比（6）阴性似然比阳性似然比越大诊断试验的真实性越好；阴性似然比小于１，诊断试验才可能具有临床价值，阴性似然比越小筛检试验的真实性越好。第31页，共55页，星期日，2025年，2月5日5.正确诊断指数：即约登指数（Youden’sindex）约登指数＝灵敏度＋特异度－１指数范围从０～１，约登指数越接近于１，筛检试验的真实性越好，反之越差。第32页，共55页，星期日，2025年，2月5日某人应用酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测血清中癌胚抗原（CEA）以筛检结、直肠癌。应用该筛检试验对部分结、直肠癌病人和正常人血清中的CEA进行检测，结果如下表。例如：结、直肠癌病人与正常人血清CEA测定结果CEA结、直肠癌病人正常人合计阳性14216阴性399102合计17101118第33页，共55页，星期日，2025年，2月5日Se=14/17=82.35%Sp=99/101=98.02%假阴性率=1-Se=3/17=17.65%假阳性率=1-Sp=2/101=1.98%阳性预测值=14/16=87.5％阴性预测值=99/102=97.06％第34页，共55页，星期日，2025年，2月5日灵敏度和特异度的关系当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试验的灵敏度和特异度是恒定的。改变筛检试验正常和异常的临界点会影响灵敏度和特异度。Se高，Sp就降低，同样的，Sp高，Se就降低,但升高和下降的幅度