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关于知情同意告知制度

1、病人在医院就诊、检查、治疗,享有知情同意权,医务人员应尊重病人的合

法权益,执行本制度。

2、履行知情同意签字手续的应为具有我院执业资格的医务人员。病人在门

诊、住院期间,接受手术、有创检查(血管造影、取材活检、骨髓穿刺、血管穿刺、

支气管镜检、胃肠内窥镜检查等)、特殊治疗(药物化疗、放射治疗等)等之前,经治

医师必须向病人本人或直系家属充分解释说明各种处理的必要性、可能后果以及我

院作为清华大学医学院附属医院,可能需要病人在住院期间配合完成教学任务等情

况,征得病人或家属签字同意后方可进行。住院病人应在病程录中做相应记录。

3、知情同意书应由病人本人签字,本人不能签字时,应由其委托的直系亲属和

按相关法律程序规定的相关人员签字方能生效。患者委托代理人时,应由患者本

和被委托代理人共同签署《授权委托书》,被委托人应向医师出示个人身份证等证

明资料。如遇紧急手术或抢救前无法征得病人或亲属签名同意治疗、手术时(如病

人神志不清时),必须在病案中写明治疗、手术的必要性,由本院的两位医师签名,并

报请医务处、门诊办或院总值班批准。

4、各种专项诊疗知情同意书由医务处统一制定格式,专业科室决定其内容,报

医务处备案。

5、所有死亡患者(尤其对死因有异议的)均应由医务人员向患者履行尸检知情

同意手续,患方拒绝尸检时需在尸检意见书上签字,拒绝尸检又不愿意签字的,经办

医师应将谈话内容、时间、地点及参加人员如实记录在病历中,并上报医务处或总

值班(因司法工作需要进行尸检者除外)。

7、实行器官移植手术以前,必须征得接受器官者和提供器官者双方本人或直

系亲属的书面签名同意(特殊情况除外)。

8、如病人拒绝接受医嘱或处理(包括要求提早出院等),经治医师应在病程录

中做出详细记录,内容应包括经治医师的处理意见,不接受处理可能会产生的后果,

将上述情况向病人充分说明后病人仍拒绝接受处理等情况,请病人签名。如病人拒

绝签名,也应在病程录中记明。

9、因各种原因需拍摄病人的照片时,均需事先征得病人的签名同意。

10、新闻媒体部门需了解病人情况时,必须通过医院负责公共关系的部门,并

征得病人或亲属同意后予以安排。任何人不得擅自将病人的情况通报给新闻部门。

11、除“病案书写和管理制度”内规定可以查阅病案的人员外,其它人员如需

查阅或使用病案内的资料,首先必须征得病人或其家属的书面签名同意。

12、使用血液及血液制品前,经治医师必须对患者及其家属详细交待使用血液

及血液制品可能发生血源传播性疾病、输血反应等情况,经医患双方知情同意后并

履行签字手续后方可使用血液及血液制品。

13、在开展临床试验性治疗及新技术时,治疗及新技术负责人需如实向患者或

亲属告知可进行的治疗属于临床实验性治疗及我院新技术开展的情况,在患者及家

属完成知情的情况下,履行双方知情同意签字手续后方可实施。

14、病人对自己的病情享有知情权和隐私权。

病案的法律价值体现在两个方面:一是依法书写病历,其书写内容、格式符合

《病历书写基本规范》的要求;二是执行知情同意书规定,体现知情同意告知权利和

义务。《医疗事故处理条例》及《病历书写基本规范》要求临床诊治过程中,需行

手术治疗、特殊检查、特殊治疗及实验性临床治疗的患者,应对其履行告知义务,并

详尽填写同意书。同意书的基本类型分手术同意书、输血同意书、特殊检查同意书

和特殊治疗同意书及委托书等。鉴于医学的复杂性及临床的专业性,知情同意书应

增加种类,形成系列才能适应临床工作的实际需要,才能使知情同意告知的权利得到

进一步的体现,切实保护医患双方的合法权益。在理解知情同意法律依据及临床要

素的基础上完善医疗文书知情系列是医政管理的重要工作。

1知情同意的法律依据

知情同意(informedconsent)即患者有权知晓自己的病情,并可以对医务人员

所采取的诊治措施决定取舍。知情同意是法律赋予病人的权力。医务人员要严格执

行知情同意制度,没有病人(家属)的签字,有关手术、检查和治疗不能实施。医生对

病人告知是患者知情同意的基础和前提,只有患者完全知情后,才能做到自主、自愿

和理性地作出选择和有效同意。《执业医师法》第26条规定:“医师应当如实向患

者及家属介绍病情,应当避免对患者产生不利后果。”《医疗事故处理条例》第11

条规定:“医疗机构及其医务人员应当将患者病情、医疗措施、医疗风险等如实告