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第八章
注射剂与滴眼剂第一节概述
注射剂:药物+分散介质→灭菌溶液、乳状液、混悬液,粉末、浓溶液,注,无菌注射剂特点4+3:迅速可靠,适用于不宜口服药物、不宜口服患者,局部定位安全性差,使用不便,注射疼痛,工艺复杂,设备要求高,生产成本大剂型药物粒度要求注射途径溶液型水溶液易溶于水,水中稳定油溶液溶于油不用于静脉注射椎管注射复合溶剂乳剂型水不溶、液体90%<1μm,不得>5μmW/O型不用于静脉注射椎管注射O/W型不用于椎管注射混悬液型水难溶性、水中不稳定、延长药效<15μm,15-20μm(个别20-25μm)<10%不用于静脉注射椎管注射粉末型溶液水不稳定同上混悬同上同上2
注射剂:药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液、混悬液,以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂特点:(1)药效迅速可靠,吸收快,不经胃肠,剂量易控制(2)适用于不宜口服的药物(3)适用于不宜口服给药的患者(4)局部定位作用(5)安全性差(6)使用不便,注射疼痛(7)工艺复杂,设备要求高,生产成本大一、注射剂的含义与特点3
(一)注射剂的分类按分散系统分四类:1.溶液型注射剂易溶于水,在水溶液中稳定的药物→水溶液型注射剂,如维生素C注射液、氯化钠注射液、葡萄糖注射液油溶液型注射剂,如黄体酮注射液复合溶剂,如氢化可的松注射剂(乙醇-水等容混合液)、氯霉素注射剂(乙醇-甘油溶液)2.乳剂型注射剂水不溶性药物→乳剂型注射剂,如静脉脂肪乳剂、胶丁钙乳剂静脉注射乳剂分散相粒度90%应<1μm,不得有>5μm的球粒。二、注射剂的分类与给药途径4
(一)注射剂的分类按分散系统分为四类:3.混悬液型注射剂水难溶性、需延长药效、水溶液中不稳定的药物→混悬液型注射剂如醋酸可的松注射液药典2005版规定:粒度<15μm,15-20μm(个别20-25μm)<10%。注射用混悬剂不用于静脉注射、椎管注射。4.粉末型注射剂(注射用灭菌粉末、粉针剂)供注射用的灭菌粉状药物装入安瓿或其他适宜容器中,临用前用适宜的溶媒(常为灭菌注射用水)溶解或混悬后使用的制剂。常用于遇水不稳定药物,如青霉素G钠盐、辅酶A等的粉针。二、注射剂的分类与给药途径5
二、注射剂的分类与给药途径剂型药物粒度要求注射途径溶液型水溶液易溶于水,水中稳定油溶液溶于油不用于静脉注射椎管注射复合溶剂乳剂型水不溶、液体90%<1μm,不得>5μmW/O型不用于静脉注射椎管注射O/W型不用于椎管注射混悬液型水难溶性、水中不稳定、延长药效<15μm,15-20μm(个别20-25μm)<10%不用于静脉注射椎管注射粉末型溶液水不稳定同上混悬同上同上6
注射途径部位剂量剂型药物等适用吸收、用途静脉注射推注静脉5-50ml水溶液、乳液可用油溶液、混悬液不可用红细胞溶解蛋白质沉淀药物不宜起效最快,急救、补充体液、供给营养能量不得加抑菌剂滴注100ml-数千ml肌内注射肌肉组织1-5ml水溶液、油溶液、混悬液、乳液均可吸收比皮下快皮下注射真皮、肌肉间1-2ml水溶液刺激性药物不宜血管不易找适宜吸收较慢皮内注射表皮、真皮间<0.2ml过敏试验疾病诊断脊椎注射脊椎四周蛛网膜下腔<10ml高质量、高纯度,水溶液,pH值、渗透压与脊髓液相等不得加抑菌剂二、注射剂的分类与给药途径7
(二)注射剂的给药途径1.静脉注射静脉推注(剂量5-50ml)静脉滴注(剂量100ml-数千ml)水溶液、O/W型乳液可用于静脉注射,油溶液、混悬液不能用于静脉注射,致红细胞溶解、蛋白质沉淀的药物不宜静脉注射。起效最快,常用于急救、补充体液及供给营养和能量。静脉注射剂不得加抑菌剂。二、注射剂的分类与给药途径8
(二)注射剂的给药途径2.肌内注射注射于肌肉组织中,剂量1-5ml水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液可做肌内注射药物吸收比皮下注射更快3.皮下注射注射于真皮与肌肉之间,剂量1-2ml水溶液,血管不易找到或其他原因采用皮下注射吸收较慢、刺激性药物不宜皮下注射4.皮内注射注射于表皮与真皮之间,剂量<0.2ml用于过敏试验或疾病诊断,如青霉素皮试液、白喉诊断毒素等。二、注射剂的分类与给
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