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咪达唑仑说明书

力月西说明书

【批准文号】国药准字【中文名称】咪达唑仑注射液【产品英文名称】MidazolamInjection

【生产企业】江苏恩华药业集团有限公司

【功效主治】1．麻醉前给药。2．全麻醉诱导和维持。3．椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。4．诊

断或治疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)时病人镇静。5．ICU病

人镇静。

【化学成分】本品主要成分：咪达唑仑盐酸盐(马来酸盐)。

分子式：咪达唑仑盐酸盐C18H13ClFN3·HCl

分子量：362.2【药理作用】动物试验结果表明，本品具有明显的镇静、肌松、抗惊厥、抗焦虑药理作用。

小鼠急性毒性结果，静脉LD，雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg；腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。

50

【药物相互作用】1.咪达唑仑可增强催眠药、镇静药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗癫痫药、麻醉药和镇静

性抗组胺药的中枢抑制作用。2.一些肝酶抑制药，特别是细胞色素P4503A抑制药物，可影响咪达唑仑

的药代动力学，使其镇静作用延长。3.酒精可增强咪达唑仑的镇静作用。

【不良反应】1.较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛；2.静脉

注射还可发生呼吸抑制及血压下降,极少数可发生呼吸暂停、停止或心跳骤停。有时可发生血栓性静脉炎；

3.直肠给药,一些病人可有欣快感。

【禁忌症】对苯二氮卓过敏的病人、重症肌无力患者、精神分裂症患者、严重抑郁状态患禁用。【产品

规格】1ml:5mg

【用法用量】本品为强镇静药，注射速度宜缓慢，剂量应根据临床需要、病人生理状态、年龄和伍用药

物情况而定。

1肌内注射用0.9%氯化钠注射液稀释。静脉给药用0.9%氯化钠注射液、5％或10%葡萄糖注射液、5%

果糖注射液、林格氏液稀释。

2麻醉前给药在麻醉诱导前20-60分钟使用，剂量为0.05-0.075mg/kg肌内注射，老年患者剂量酌减;

全麻诱导常用5-10mg(0.1-0.15mg/kg)。3局部麻醉或椎管内麻醉辅助用药，分次静脉注射

0.03-0.04mg/kg。

4ICU病人镇静，先静注2-3mg，继之以0.05mg/(kg·h)静脉滴注维持。

【贮藏方法】密封。

【注意事项】1用作全麻诱导术后常有较长时间再睡眠现象，应注意保持病人气道通畅。

2本品不能用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合。

3长期静脉注射咪达唑仑，突然撤药可引起戒断综合症，推荐逐渐减少剂用量。

4肌内或静脉注射咪达唑仑后至少3个小时不能离开医院或诊室，之后应有人伴随才能离开。至少12

个小时内不得开车或操作机器等。

3．ICU镇静：当作为对正在强化监护而接受人工通气病人的镇静药物使用时，建议持续输注丙泊酚。输

注速率应根据所需要的镇静深度进行调节，通常0.3～0.4毫克/公斤/小时的输注速率范围，应能获得令人

满意

的镇静效果。

4．人工流产手术：术前以2.0mg/kg剂量实行麻醉诱导，术中若因疼痛病人有肢体动时，以0.5mg/kg剂量

追加，应能获得满意的效果。

年龄超过55岁的病人应在给药时观察病人的反应，通常麻醉诱导所需的剂量可能较低。

儿童不建议使用丙泊酚注射液。不推荐丙泊酚作业小儿镇静药物使用。用于小儿麻醉诱导：建议缓慢给予

丙泊酚直至体征表明麻醉起效，剂量应根据年龄和/或体重调节。年龄超过8岁的多数病人，麻醉诱导需要

约2.5mg/kg；低于该年龄所需药量可能更大；ASAⅢ级和Ⅳ级的小儿建议用较低的剂量。用于小儿麻醉维

持：通过输注或重复单次注射给予丙泊酚，能够维持麻醉所要求的深度所需的给药速率在病人之间有明显

的差别，能常4～12mg/kg/小时的给药速率能够获得令人满意的麻醉效果。

5．给药方式：未稀释的丙泊酚注射液能直接用于输注。当使用未稀释的丙泊酚注射液直接输注时，建议

使用微量泵或输液泵，以便控制输注速率。

丙泊酚注射液也可以稀释后使用，但只能用5%葡萄糖注射液稀释，存放于PVC输液袋或输液瓶中。稀释

度不超过1∶5（2mg/ml）。用于麻醉诱导部分的丙泊酚注射液，可以以小于20∶1的比例与0.5%或1%的

利多卡因注射液混合使用。稀释液应无菌制备，给药前配制。该稀释液在6小时内是稳定的。

【禁忌症】