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直肠癌根治术后同时化放疗随机分组研究(1)CT+RT RTP值局部复发率13.5%25%0.036远处转移率28.8%46%0.011生存率减少死亡率29%0.043NEnglJMed,324:709-715,1991N=104例N=100例第31页,共84页,星期日,2025年,2月5日直肠癌根治术后同时化放疗随机分组研究(1)CT+RT SP值局部复发率12%30%0.015年生存率64%50%0.05TveitKM,BrJSurg,84:1130-1135,19975年无病生存率64%46%0.01136例病人第32页,共84页,星期日,2025年,2月5日直肠癌术后同时化放疗—随机分组(2)5-FU连续静脉滴注+放疗5-FU弹丸注射+放疗随机分组入组条件:术后T3/T4,N+O’ConnellMJ,NEnglJMed,331:502-507,1994USA:1986-1990第33页,共84页,星期日,2025年,2月5日直肠癌术后同时化放疗—随机分组(2)左旋咪唑改善5-FU疗效?5-FU连续静脉滴注优于弹丸注射?研究目的O’ConnellMJ,NEnglJMed,331:502-507,1994第34页,共84页,星期日,2025年,2月5日随机分组5-FU静脉滴注+放疗5-FU连续静脉滴注+放疗O’ConnellMJ,NEnglJMed,331:502-507,1994直肠癌术后同时化放疗—随机分组(2)第35页,共84页,星期日,2025年,2月5日直肠癌术后同时化放疗—随机分组(2)照射方法:盆腔DT45Gy,Boost4.5Gy化疗:5-FU基础方案化疗?左旋咪唑5-FUx25-FUbolus+RT5-FUPVI+RT5-FUx2O’ConnellMJ,NEnglJMed,331:502-507,1994第36页,共84页,星期日,2025年,2月5日5-FUBolusd36-40d1-5d169-173d134-1385-FUBolus左旋咪唑130mg/m2左旋咪唑100mg/m2d1d134Radiationd645-FUBolus500mg/m2PVI5-FU225mg/m2O’ConnellMJ,NEnglJMed,331:502-507,1994直肠癌术后同时化放疗—随机分组(2)第37页,共84页,星期日,2025年,2月5日O’ConnellMJ,NEnglJMed,331:502-507,1994PVI5-FUAloneBolus5-FUAlonePVI5-FU+左旋咪唑Bolus5-FU+左旋咪唑中位年龄 60 60 63 60N 112 114 220 214性别(M/F) 65/35 66/34 60/40 58/42手术APR 48% 46% 48% 45%Anterior52% 54% 52% 55%肿瘤侵透直肠壁 无 19% 19% 18% 20% 有 81% 81% 82% 80%Node无 23% 23% 25% 24% 1-4 52% 52% 52% 52% 4 25% 25% 23% 23%直肠癌术后同时化放疗—随机分组(2)第38页,共84页,星期日,2025年,2月5日O’
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