2025年实验室生物安全管理规范.doc

****试验室

生物安全管理规范

有关法律法规

《病原微生物试验室生物安全管理条例》

《试验室生物安全通用规定》（GB19489-）

《生物安全试验室建筑技术规范》（GB50346-）

《上海市一、二级病原微生物试验室生物安全管理规范》

目录

TOC\o1-2\h\z\u一、试验室生物安全管理组织体系和管理责任制度

二、试验室工作人员生物安全培训考核制度

三、生物试验室保卫和安全检查制度

四、生物试验室工作人员健康管理制度

五、生物试验室人员准入制度

六、生物试验室消毒隔离规程

七、试验室生物安全操作规程

八、试验室事件、伤害、事故和职业性疾病汇报登记制度

九、病原微生物试验室醫疗废物管理制度

拾、试验室生物安全事件应急处置预案

一、试验室生物安全管理组织体系（生物安全委员會）

管理责任：负责征询、指导、评估、监督试验室的生物安全有关事宜。

（一）、试验室设置單位的法定代表人對本單位试验室安全负责，其重要职责為：

负责建立本單位生物安全管理体系，贯彻生物安全管理责任部门或负责人；

定期召開生物安全管理會议，對试验室生物安全有关的重大事项作出决定；

同意和公布试验室生物安全手册、生物危害评估等重要文献。

（二）、试验室负责人為试验室生物安全第一负责人，其重要职责為：

全面负责试验室生物安全工作；

决定并授权進入试验室的工作人员；

监督有关法规和原则操作规程的执行，纠正违规行為并有权作出停止试验的决定；

任命试验室生物安全管理员详细贯彻试验室生物安全管理工作；

负责制定和实行试验室应急处置预案；

负责试验室安全事故的現場处置和调查，并将调查成果以及处理意見向设置單位生物安全管理责任部门或负责人汇报；

负责對波及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实行前的生物安全审查。

二、试验室工作人员生物安全培训考核制度

1、试验室的工作人员必须是受過专业教育的技术人员。在独立進行工作前需在中高级试验技术人员指导下進行上岗培训，到达合格原则，方可開始工作；

2、试验室的工作人员必须被告知试验室工作的潜在危险并接受试验室安全教育，自愿從事试验室工作。

3、试验室的工作人员必须遵守试验室的所有安全管理制度、规定和操作规程。

人员培训应包括（不限于）：

a)上岗培训，包括對较長期离岗或下岗人员的再上岗培训；

b)试验室管理体系培训；

c)安全知识及技能培训；

d)试验室设施设备（包括個体防护装备）的安全使用；

e)应急措施与現場救治；

f)定期培训与继续教育；

g)人员能力的考核与评估。

三、生物试验室保卫和安全检查制度

试验室的走廊和通道应不阻碍人员和物品通過。

应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的標识。

房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部迅速打開。

应根据工作性质和流程合理摆放试验室设备、台柜、物品等，防止互相干扰、交叉污染，并应不阻碍逃生和急救。

试验室应有防止节肢動物和啮齿動物進入的措施。

试验用设施设备在投入使用前应核查并确认其性能可满足试验室的安全规定和有关原则。每次使用前或使用中应根据监控指標确认设施设备的性能处在正常工作状态，并记录。

定期清洁试验室设备。必要時使用消毒灭菌剂清洁试验室设备。

四、生物试验室工作人员健康管理制度

在開展活動前，应理解试验室活動波及的任何危险，掌握良好工作行為，试验室设置單位為试验人员提供怎样在風险最小状况下進行工作的详细指导，包括對的选择和使用個体防护装备。

员工的工作量和工作時间安排不应影响试验室活動的质量和员工的健康，符合国家法规规定。

制定有关职业禁忌症、易感人群和监督個人健康状态的政策。必要時，為试验室人员提供免疫计划、醫學征询或指导。

五、生物试验室人员准入制度

试验室管理层對所有员工、来访者、协议方、小区和环境的安全负责；

通過有控制措施的安全门才能進入试验室；

试验室建立人员進出登记制度，严禁非工作人员進入试验室。特殊状况下，非工作人员進入试验室的须經试验室负责人同意，由专人陪伴，并做好登记。

在试验室内不得進食和饮水，或者進行其他与试验無关的活動；

假如试验室聘任临時工作人员，应保证其有能力胜任所承担的工作，理解并遵守试验室管理体系的规定。

在有规定的领域，试验室人员在從事有关的试验室活動時，应有對应的资格。

六、生物试验室消毒隔离规程

1、在试验室出入口与区域交叉处设置浸有mg/L有效氯消毒液的脚垫，不定期补充喷洒消毒液，保持脚垫湿润。

2、试验室内所有物品应专用，并须經严格消毒後方可带出，试验设备在运出修理或维护前必须進行消毒。

3、進入试验室应穿戴严密的個人