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医学检验项目性能验证及相关管理知识试卷
1.临床实验室在启用新检验程序前应对其分析性能进行验证,以下哪种情况不属于需要验证分析性能的情况?()
A.仪器搬迁后
B.纠正重大环境设施失控情况后
C.更换试剂厂家但试剂质量稳定
D.日常定期维护后(正确答案)
答案解析:根据《定量检验程序分析性能验证指南》,仪器搬迁或重要维修后、纠正重大环境设施失控情况后、质量控制结果表明测量过程失控、更换试剂厂家或试剂质量波动等情况需对仪器设备进行验证,日常定期维护后通常不属于需验证分析性能的情况。
2.关于定量检验程序精密度验证,下列说法错误的是()。
A.应检测至少2个不同浓度
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