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药事管理与法规-2025年执业药师考试《药事管理与法规》高分通关卷2

单选题（共110题，共110分）

(1.)以下药品中可以在药店进行陈列的药品是

A.阿普唑仑

B.罂粟壳

C.雪上（江南博哥）一枝蒿

D.复方甘草片

正确答案：D

参考解析：第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。其中A属于第二类精神药品，C属于毒性中药品种。

(2.)知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以

A.违法收入三倍以上五倍以下的罚款

B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款

C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款

正确答案：C

参考解析：根据《药品管理法》第76条规定，知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。故选C。

(3.)《反不正当竞争法》规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

正确答案：B

参考解析：本题考查药品安全法律责任的分类。其一，关键词是“罚款”，这属于行政处罚。其二，关键词是“赔偿”，这属于民事责任。其三，关键词是“刑法”“罚金”，这属于刑事责任。

(4.)《刑法》规定“生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

正确答案：C

参考解析：本题考查药品安全法律责任的分类。其一，关键词是“罚款”，这属于行政处罚。其二，关键词是“赔偿”，这属于民事责任。其三，关键词是“刑法”“罚金”，这属于刑事责任。

(5.)甲（A省）、乙（B省）、丙（A省）三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是

A.乙从甲购进并销售给B省医疗机构

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给B省医疗机构

D.乙从甲购进并销售给A省零售药店

正确答案：D

参考解析：考查含特殊药品复方制剂经营管理。主要判断依据是上游如果是药品生产企业，可以销售给外省，并且可以销售给药品批发企业；如果上游是批发企业，则只能销售给本省药品零售企业和医疗机构。其实从常识判断，选项D的流通成本也比较高，因为是B省将A省的药品采购过来，再卖给A省，有点折腾。

(6.)符合申请中药二级保护品种的条件是

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.用于预防特殊疾病的

D.用于治疗特殊疾病的

正确答案：B

参考解析：符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；对特定疾病有显著疗效的；从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。【避错】本题易错选A，要熟悉中药保护品种的等级划分。

(7.)医疗器械注册编号的编排方式：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中，×2代表

A.注册形式

B.注册审批部门所在地的简称

C.产品管理类别

D.产品分类编码

正确答案：A

参考解析：×1为注册审批部门所在地的简称；×2为注册形式；××××3为首次注册年份；×4为产品管理类别；××5为产品分类编号；××××6为首次注册流水号。【避错】另外，延续注册的，×XX×3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。

(8.)关于中药饮片的说法，正确的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GAP证书

B.生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版检验报告书

C.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

D.医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用

正确答案：B

参考解析：考查中药饮片生产、经营管理。其一，GAP证书适用于中药材生产，并且不是强制措施，实行备案管理，选项A说法错误。其二，中药饮片不允许进行分包装，选项C说法错误。其三，选项D的行为是禁止的。故答案为B。

(9.)执业药师注册管理机构与执业药师注册机构分别为

A.国家药品监督管理部门、省级药品监督管理部门

B.国家人力资源和社会保障部门、省级药品监督管理部门

C.省级人力资源和社会保障部门、设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门、设区的市级药品监督管理部门

正确答案：A

参考解析：国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师