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2025年卫生知识健康教育知识竞赛-GSP知识笔试考试历年典型考题及考点含含答案

第1卷

一.参考题库(共100题)

1.批发企业下设非法人企业、分支机构的是否应该建立单独的质量体系？是否要单独进行GSP认证检查？

2.药品批发和零售企业都应该制定的操作规程是（）。

A、处方审核、调配、核对操作规程

B、营业场所药品陈列及检查操作规程

C、营业场所冷藏药品的存放操作规程

D、计算机系统操作和管理规程

3.按新版GSP要求，近效期药品应如何管理？

4.请问，新版GSP所要求企业配备的温湿度记录仪必须到计量所校准吗？

5.按新版GSP要求，经营冷链药品必须有冷藏车吗？

6.采购记录中的购货日期是指打款日期还是到货日期，还是其他？

7.目前有的省市允许企业经批准，委托其他企业储存和配送，请问接受委托储存配送的企业至少应具备哪些资格？

8.针对药品效期管理，关于计算机管理信息系统应当具备的功能说法不正确的是（）。

A、对库存药品的有效期进行人为跟踪和控制

B、近效期预警提示

C、超有效期自动锁定

D、超有效期停售

9.对实施电子监管的药品，应当进行扫码和数据上传的环节不包括（）。

A、出库

B、销售

C、验收

D、养护

10.药品批发企业的购货单位类别不包括（）。

A、生产单位

B、经营单位（批发、零售）

C、使用单位（医院、诊所、社区医疗机构）

D、消费者个人

11.药品经营企业各环节所属的操作方法和规程都需要验证吗？

12.新版GSP第一百七十七条规定：除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。如果确属企业操作失误导致售药差错，虽然不是质量原因，但顾客要求退换，这种情况怎么处理？

13.药品经营企业经营全过程管理及质量控制的各类数据的录入、修改和保存等应做到（）。

A、原始

B、真实

C、准确

D、安全

E、可追溯

14.经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业配备的冷藏车必须具有的功能包括（）。

A、自动显示温度监测数据的功能

B、自动调控温度的功能

C、自动读取温度监测数据的功能

D、自动存储温度监测数据的功能

E、防盗报警功能

15.有的供货单位将其资质做成一册，但只在第一页盖了公司公章的原印章，请问这种方式符合要求不？

16.请问员工培训是需要做纸质材料并建档，还是可以直接在系统里做？

17.按新版GSP要求，供应商提供的质保协议书条款不全时，可不可以采用手工添加质量条款的形式补充全？

18.蛋白同化制剂及肽类激素是否可以和第二类精神药品一起存放？

19.请问专营体外诊断试剂的批发企业，其质量负责入要求也是和新版GSP一样吗？

20.质量管理体系文件应当标明（）。

A、文件题目

B、文件种类

C、文件制定的目的

D、文件编号

E、文件版本号

21.下列说法不正确的是（）。

A、新版GPS要求所有药品零售企业建立计算机管理信息系统

B、计算机系统应能够满足经营管理全过程及质量控制的有关要求

C、应有接受当地药品监督管理部门监管的条件

D、药品批发企业应建立计算机管理信息系统

22.如果药品在库破损应怎么处理？

23.新版GSP第十八条规定：企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。具体包括哪些情形？

24.以下属于药品陈列要求的是（）。

A、处方药可以采用开架自选的方式陈列

B、外用药与其他药品应分开摆放

C、拆零销售的药品集中应存放于拆零专柜或者专区

D、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

E、冷藏药品应放置在冷藏设备中

25.关于企业质量负责人的说法正确的是（）。

A、由高层管理人员担任

B、全面负责药品质量管理工作

C、独立履行职责

D、是药品质量的主要责任人

E、在企业内部对药品质量管理具有裁决权

26.以下属于药品经营企业质量检查验收环节缺陷原因的是（）。

A、未验收

B、未逐批验收

C