铁剂的安全性应用.ppt

**而力蜚能－－多糖铁复合物的结构是由美国学者在1983年提出的。PIC分子中有一个铁氧体核心，由氧分子和铁元素组成，称为Ferrihydrite。这个核心的结构与肠粘膜细胞中铁蛋白的结构类似。这决定了NIFEREX与传统铁剂吸收机制上的差别。普通铁剂以Fe2++铁蛋白的形式吸收，而PIC以分子形式吸收。传统铁剂，包括硫酸亚铁，葡萄糖酸亚铁等均为铁盐，在胃内以铁离子Fe2+的形式散布，对胃肠粘膜有极大的刺激和腐蚀作用，并以Fe2+的形式被小肠粘膜细胞吸收。而NIFEREX以PIC的形式存在，不含游离铁离子，对胃肠粘膜无刺激和腐蚀作用，以分子形式吸收。**还有，力蜚能在含铁量方面，也是目前国内所有铁剂中最高的，达到了46％。**在安全性方面，力蜚能的LD50的值是其他口服铁剂的13倍。**在生物利用度方面，力蜚能有着其他口服铁剂所不具备的特点。最重要的是力蜚能的口服吸收率，不低于硫酸亚铁的吸收率。（目前所有研究口服铁剂的吸收率，是以硫酸亚铁为标准来做参照的）。铁剂在体内的吸收过程十二指肠和空肠上段是铁的最佳吸收部位第26页，共40页，星期日，2025年，2月5日力蜚能?-150的体内过程力蜚能?类似胃铁由胃肠粘膜吸收阀调节小肠粘膜吸收PICPICPIC第27页，共40页，星期日，2025年，2月5日力蜚能?-150含铁量高(%)硫酸亚铁葡萄糖酸亚铁枸橼酸铁胺富马酸亚铁琥珀酸亚铁力蜚能?第28页，共40页，星期日，2025年，2月5日力蜚能?-150安全系数高

－是普通铁剂的13倍LD50小鼠(mg/kg)LD50大鼠(mg/kg)第29页，共40页，星期日，2025年，2月5日力蜚能?-150生物利用度高稳定的高水溶性以PIC分子形式完整吸收不受pH值等因素影响吸收率＝硫酸亚铁第30页，共40页，星期日，2025年，2月5日力蜚能?-150耐受性好无游离铁离子存在，无消化道副反应口味良好第31页，共40页，星期日，2025年，2月5日*力蜚能?-150

目前唯一符合最佳标准的铁剂含铁量为46％，吸收率不低于FeSO4口味良好，不使牙齿着色PIC分子形式存在，无铁离子存在，呈一种稳定的可溶状态，因而对胃肠粘膜无腐蚀性耐受性好，无恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等副作用安全系数高第32页，共40页，星期日，2025年，2月5日*常用口服铁剂特点硫酸亚铁：0.3gtid为利于吸收应不带糖衣优点：价格便宜药源丰富缺点：胃肠道反应大很少人能完成疗程硫酸亚铁改变用法饭后吞服减量吞服加糖衣同服胃保护药物第33页，共40页，星期日，2025年，2月5日硫酸亚铁治疗副反应发生率每天mgFe++服两周(%)第34页，共40页，星期日，2025年，2月5日*常用口服铁剂特点硫酸亚铁缓释片(维铁控释片) 组方：硫酸亚铁525mg+Vit.C500g、Vit.B6、Vit.B2烟酸、泛酸钙、腺苷辅酶,维生素B12。仿造意大利“Iberet-500”优点：缓慢释放铁离子，减少对胃、肠的刺激作用。缺点：仿造Iberet-500药片太大，难于吞服不能咬开服，小儿不能服用胃肠道反应19.20%,吸收不完全28%有黑便在空肠中吸收逃避了最佳吸收部位速释多种维生素是否必要第35页，共40页，星期日，2025年，2月5日*常用口服铁剂特点琥珀酸亚铁优点：与琥珀酸形成亚铁盐，促进吸收缺点：为糖衣片，影响铁剂的吸收稳定性不如硫酸亚铁肠腔中仍有铁离子，有消化道副反应给足治疗剂量0.2tid,日治疗费用较高 (目前说明书0.2-0.4/d，临床用药0.1tid剂量不够)第36页，共40页，星期日，2025年，2月5日*力蜚能?-150独一无二的新型抗贫血药无普通口服铁剂(包括控释片)铁离子问题 不会引起各种副反应,高安全性无胃肠道副反应 耐受性好,特别适用于孕妇,老人和儿童等无静脉铁剂的细胞毒性和氧化应激反应含铁量高,结构稳定 不受食物成分影响一天一次，依从性高第37页，共40页，星期日，2025年，2月5日*力蜚能?-150服用剂量治疗缺铁性贫血:成人 150－300mgQd6岁以上儿童 100－150mgQd6岁以下儿童 50mgQd 可作为食品添加剂,预防缺铁性贫血第38页，共40页，星期日，2025年，2月5日*力蜚能(NIFE