药物流行病学与药物不良反应监测.ppt

**给药途径与ADR发生的关系给药途径例数％口服299746.2%静脉注射289044.6%肌肉注射3174.9%局部给药761.2%透皮给药610.9%皮下注射310.5%其他途径1432.2%第60页，共88页，星期日，2025年，2月5日**表.ADR的主要临床表现及其严重程度临床表现例次重型病例(%)死亡病例(%)过敏反应3912132(3.4%)18(0.5%)胃肠道疾病34716(4.6%)5(1.4%)神经系统损害34117(5.0%)2(0.6%)肝胆疾病33516(4.8%)6(1.8%)血管损害16300血液系统损害1585(%)0心脏损害11317(15.0%)5(4.4%)耳及听力损害10100第61页，共88页，星期日，2025年，2月5日**泌尿系统损害8020(25%)7(8.8%)内分泌系统损害582(3.4%)0精神系统异常542(%)0呼吸系统疾病4000生殖系统损害4000眼及视力损害4000骨关节病变3100鼻、口腔及嗅味觉损害500其他表现822(2.4%)0总计5900229(3.9%)43(0.7%)第62页，共88页，星期日，2025年，2月5日**第二节药物不良反应和药源性疾病的定义和分类一、药物不良反应的严重性据国外有关文献报道，药物不良反应的发生率如下：

（1）住院病人：10%～20%；（2）住院病人因药物不良反应死亡者：0.24%～2.9%；（3）因药物不良反应而住院的病人：0.3%～5.0%。第28页，共88页，星期日，2025年，2月5日**药物不良反应发生频率通常如何表示？国际医学科学组织委员会（CounsilforInternationalOrganizationofMedicalSciences，简称CIOMS）推荐用下列术语和百分率表示药物不良反应发生频率：十分常见（≥10%），常见（≥1%，10%），偶见（≥0.1%，1%），罕见（≥0.01%，0.1%），十分罕见（0.01%）。第29页，共88页，星期日，2025年，2月5日**药物不良反应：按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adversedrugreactions,简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应二、药物不良反应与药源性疾病的定义第30页，共88页，星期日，2025年，2月5日**药源性疾病：由药物诱发而出现的人体某个或几个组织器官功能性改变或器质性损害，并且均有典型的临床症状，故亦称其为药物诱发性疾病（Drug-induced?Discases)。它的发生与发展与近几十年化学药物种类日益增多，用量不断扩大，有着密切的关系。众所周知，在我国建国初期，固定性药疹极为罕见，随着磺胺类药物的大量应用，至70年代此型药疹已成常见多发病；过敏性休克在50年代也不多见，自青霉素等抗生素普遍应用后已属临床常见危象之一。链霉素与庆大霉素引起的中毒性耳聋，则更为严重，由于是选择性地损害内耳的位听神经（耳蜗与前庭），致使患者变为终身残废。

第31页，共88页，星期日，2025年，2月5日**ADR所涉及的表现

1.药物的副作用（Sideeffects）

2.药物的毒性作用（Toxiceffects）

3.药物的后遗反应（Secondaryeffects）

4.变态反应（Allergicreaction）

5.特异质反应（Idiosyncraticreaction）

6.药物依赖性（Drugdependence）

7.药物所致双重感染（superinfection）

8.药物的三致作用

致癌作用（Carcinogeniceffect）

致畸作用（Teratogeniceffect）

致突变作用（Mutagenicity）第32页，共88页，星期日，2025年，2月5日**二、药品不良反应传统分类根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为两类：A型反应和B