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《中华人民共和国疫苗管理法》知识测试试题及答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国疫苗管理法》自（）起施行。

A.2019年6月29日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年6月29日

答案：B。解析：《中华人民共和国疫苗管理法》于2019年6月29日经十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过，自2019年12月1日起施行。

2.国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持（）。

A.安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

B.质量第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

C.效果第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

D.效益第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

答案：A。解析：依据《中华人民共和国疫苗管理法》第三条，国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

3.下列属于免疫规划疫苗的是（）。

A.狂犬病疫苗

B.流感疫苗

C.卡介苗

D.肺炎球菌疫苗

答案：C。解析：卡介苗是国家免疫规划疫苗，用于预防结核病。狂犬病疫苗、流感疫苗、肺炎球菌疫苗属于非免疫规划疫苗。

4.疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，对疫苗的（）负责。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性、有效性和稳定性

C.安全性、稳定性和质量可控性

D.有效性、稳定性和质量可控性

答案：A。解析：疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

5.疫苗应当按照经核准的（）生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。

A.药品注册证书

B.药品经营许可证

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

答案：A。解析：疫苗应当按照经核准的药品注册证书生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。

6.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明等问题的疫苗，采取（）措施。

A.继续使用

B.隔离存放

C.销毁

D.上交

答案：B。解析：疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明等问题的疫苗，采取隔离存放等措施，并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门的规定处置。

7.接种单位接种免疫规划疫苗（）收取任何费用。

A.可以

B.不得

C.酌情

D.根据情况

答案：B。解析：接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。

8.国家实行疫苗全程电子追溯制度。（）应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。

A.疫苗上市许可持有人

B.疾病预防控制机构

C.接种单位

D.药品监督管理部门

答案：A。解析：疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。

9.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B。解析：疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于2年备查。

10.违反本法规定，构成犯罪的，依法（）。

A.给予行政处罚

B.追究民事责任

C.追究刑事责任

D.给予纪律处分

答案：C。解析：违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

11.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案：D。解析：疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。

12.（）负责全国疫苗监督管理工作。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家疾病预防控制机构

D.国家药品不良反应监测机构

答案：B。解析：国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作。

13.国家对疫苗生产实行（）制度。

A.准入

B.许可

C.备案

D.认证

答案：B。解析：国家对疫苗生产实行许