质量管理体系策划控制程序.docx

质量管理体系策划控制程序

??1.目的

本程序旨在对质量管理体系进行有效策划，确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进能够满足内外部顾客要求以及相关法律法规要求，实现公司的质量方针和质量目标。

2.适用范围

本程序适用于公司质量管理体系的策划、建立、实施、保持和持续改进活动的控制。

3.职责

3.1总经理

负责制定公司质量方针和质量目标，并确保其与公司的经营战略相一致。

提供质量管理体系所需的资源，包括人力、物力、财力等。

批准质量管理体系策划方案。

3.2管理者代表

协助总经理制定质量方针和质量目标。

负责组织质量管理体系的策划和建立工作。

监督质量管理体系的运行，向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求。

负责与质量管理体系有关的外部联络。

3.3各部门

负责本部门质量管理体系相关工作的策划和实施。

识别本部门过程中的质量风险，并采取相应的控制措施。

配合质量管理部门开展质量管理体系的内部审核和管理评审等活动。

3.4质量管理部门

负责质量管理体系策划方案的具体编制和组织实施。

对质量管理体系的运行情况进行监督和检查，收集、分析和处理质量数据。

组织内部审核和管理评审工作，协助各部门制定纠正措施和预防措施，并跟踪验证其实施效果。

4.程序内容

4.1质量方针和质量目标的制定与沟通

总经理应根据公司的经营理念、发展战略以及市场需求，制定质量方针和质量目标。质量方针应体现公司的质量宗旨和方向，质量目标应可测量、可实现，并与质量方针保持一致。

质量方针和质量目标应形成文件，并在公司内部进行沟通和传达，确保全体员工理解并贯彻执行。各部门应将质量目标分解到本部门的相关岗位，确保质量目标的有效落实。

4.2质量管理体系策划的输入

质量管理体系策划应考虑以下输入信息：

公司的质量方针和质量目标。

内外部顾客的需求和期望，包括市场调研结果、客户反馈等。

适用的法律法规和其他要求，如国家和行业的质量标准、环保法规等。

公司的业务流程、产品或服务特点以及现有的管理体系运行状况。

以往类似项目或产品的经验教训，包括质量问题、客户投诉等。

公司的发展规划和战略目标，以及资源配备情况。

4.3质量管理体系策划的输出

根据质量管理体系策划的输入，质量管理部门应组织相关部门进行策划，输出质量管理体系策划方案。策划方案应包括以下内容：

质量管理体系的总体架构和流程框架，明确各部门的质量职责和接口关系。

质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件的编制计划。

资源需求计划，包括人力资源、基础设施、工作环境等方面的需求。

质量目标的分解和实施计划，明确各阶段的质量目标和相应的措施。

产品实现过程的策划，包括产品设计开发、采购、生产、检验、交付等过程的控制要求和方法。

质量改进计划，确定质量管理体系持续改进的方向和重点，以及改进的措施和时间表。

质量管理体系策划方案应提交总经理批准后实施。

4.4质量管理体系文件的编制与发布

根据质量管理体系策划方案，质量管理部门组织相关部门编制质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件。质量手册应阐述公司质量管理体系的范围、引用文件、质量方针和质量目标、质量管理体系的过程及其相互作用、职责和权限等内容。程序文件应规定各项质量管理活动的流程、方法和要求，确保过程的有效控制。作业指导书应详细描述具体工作的操作步骤、质量标准和注意事项，为员工提供明确的工作指导。

质量管理体系文件编制完成后，应进行审核和批准。质量手册由管理者代表审核，总经理批准；程序文件由相关部门负责人审核，管理者代表批准；作业指导书由编制部门负责人审核，相关部门负责人批准。审核和批准通过的文件应予以发布，并确保员工能够获取到适用的文件版本。

质量管理体系文件应定期进行评审和修订，以确保其持续适宜性、充分性和有效性。当公司的组织结构、业务流程、法律法规等发生变化时，应及时对质量管理体系文件进行修订。

4.5质量管理体系的实施与运行

各部门应按照质量管理体系文件的要求，组织实施本部门的质量管理活动。在实施过程中，应确保各项工作都有相应的文件支持，并按照规定的流程和方法进行操作。

质量管理部门应定期对质量管理体系的运行情况进行监督和检查，收集和分析质量数据，及时发现质量问题和潜在的质量风险。对于发现的问题，应及时采取纠正措施进行处理，防止问题的再次发生。

各部门应积极配合质量管理部门的工作，主动提供相关信息和数据，共同推动质量管理体系的有效运行。同时，应鼓励员工参与质量管理活动，提出改进建议和意见，不断提高质量管理水平。

4.6内部审核

质量管