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2024年疫苗管理法知识测试试题及答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.《疫苗管理法》的施行日期是（）

A.2019年12月1日

B.2020年1月1日

C.2020年6月1日

D.2019年10月1日

答案：A

解析：《中华人民共和国疫苗管理法》自2019年12月1日起施行。

2.国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持（）

A.安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

B.质量第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

C.效益第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

D.安全第一、效益优先、全程管控、科学监管、社会共治

答案：A

解析：国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

3.下列不属于疫苗上市许可持有人的义务的是（）

A.按照规定建立疫苗电子追溯系统

B.对疫苗进行质量跟踪分析

C.向疾病预防控制机构供应第一类疫苗

D.按照规定开展上市后研究

答案：C

解析：疫苗上市许可持有人应当按照规定建立疫苗电子追溯系统，对疫苗进行质量跟踪分析，按照规定开展上市后研究等。而第一类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

4.疫苗批签发是指国家对获得上市许可的疫苗每批制品出厂上市或者进口时进行（）的制度。

A.强制性检验、审核

B.抽样检验

C.随机抽检

D.监督检查

答案：A

解析：疫苗批签发是指国家对获得上市许可的疫苗每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。

5.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录保存时间不得少于（）年。

A.3

B.5

C.7

D.10

答案：B

解析：疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录保存时间不得少于5年。

6.接种单位接种免疫规划疫苗（）

A.收取服务费

B.收取接种耗材费

C.收取疫苗费

D.不收取任何费用

答案：D

解析：接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。

7.疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，对疫苗的（）承担全部责任。

A.研制和注册

B.生产和流通

C.质量和供应

D.以上都是

答案：D

解析：疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，对疫苗的研制和注册、生产和流通、质量和供应承担全部责任。

8.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地（）报告，不得自行处理。

A.县级人民政府卫生健康主管部门

B.县级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

答案：C

解析：发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地县级人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告，不得自行处理。

9.国家免疫规划疫苗种类由（）会同国务院财政部门拟订，报国务院批准后公布。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门

D.国家疾病预防控制机构

答案：A

解析：国家免疫规划疫苗种类由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门拟订，报国务院批准后公布。

10.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向（）供应疫苗。

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.医疗机构

D.药品经营企业

答案：A

解析：疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗。

11.疫苗应当按照经核准的（）生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。

A.药品注册证书

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.以上都不对

答案：A

解析：疫苗应当按照经核准的药品注册证书生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。

12.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经（）批准，免予批签发。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.国家疾病预防控制机构

答案：B

解析：预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，免予批签发。

13.接种单位应当具备的条件