体外哺乳类细胞TK基因突变试验.pptx

中华人民共和国国家标准

犌B15193．20—2014

食品安全国家标准

体外哺乳类细胞T犓基因突变试验

2014-12-24发布2015-05-01实施

中华人民共和国

发布

国家卫生和计划生育委员会

犌B15193．20—2014

前言

本标准代替GB15193．20—2003《TK基因突变试验》。

本标准与GB15193．20—2003相比，主要变化如下：

—标准名称修改为“食品安全国家标准体外哺乳类细胞TK基因突变试验”；

—修改了范围；

—增加了术语和定义；

—修改了试验目的和原理；

—增加了代谢活化系统；

—增加了THMG和THG选择培养基的配制方法；

—增加了CHAT和CHT选择培养基的配制方法；

—增加了三氮胸昔的配制方法；

—增加了磷酸盐缓冲液的配制方法；

—修改了受试物剂量设定的要求；

—修改了对照的设定；

—增加了备选细胞系及相应的试验方法及数据处理；

—增加了试验报告的要求；

—增加了试验的解释的要求。

Ⅰ

犌B15193．20—2014

食品安全国家标准

体外哺乳类细胞T犓基因突变试验

1范围

本标准规定了体外哺乳类胸昔激购(thymidinekinase，TK)基因突变试验的基本试验方法与技术

要求。

本标准适用于评价受试物的致突变作用。

2术语和定义

2．1T犓基因

哺乳类动物的胸昔激购基因。人类的TK基因定位于17号染色体长臂远端；小鼠的则定位于

11号染色体。

2．2突变频率

－6

在某种细胞系中，某一特定基因突变型的细胞(集落)占细胞(集落)总数的比例(单位通常为10)。

3试验目的和原理

TK基因突变试验的检测