2024药品注册管理法解读.pptx

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2025-04-09 发布于黑龙江
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2024药品注册管理法解读.pptx

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2024药品注册管理法解读;药品注册管理法概述

药品注册申请与审批流程

药品安全性、有效性评价要求

质量可控性保障措施与监管机制

法律责任与违规行为处理办法

总结：提高药品注册管理水平，保障公众用药安全;01;;本法适用于在中国境内进行的药品注册以及相关的监督管理活动。;核心原则与要求;02;进口药品申请;包括形式审查、技术审评和现场核查等环节，确保申请材料的真实性、完整性和科学性。;审批时限;03;安全性评价内容及方法;临床试验设计;;04;制定科学、严谨的质量标准，作为药品注册审批和生产监督的依据。;成品检验;上市后监督管理和风险控制;05;违反注册管理规定的处罚措施;;;06;;;;感谢观看