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低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2024）

用药管理

1.建议用药适应证

国家药监部门审批用药适应证0.01%硫酸阿托品滴眼液用药适应

证为球镜度为-4.00^-1.00D,散光＜1.50D,屈光参差＜1.50D,

6〜12岁近视儿童。

2.超说明书的用药情况

因低浓度阿托品滴眼液近视防控应用存在长期用药的需求和临

床事实，存在超说明书用药需求和可能性，如需要超说明书用药，应

遵循《中华人民共和国医师法》第二十九条关于超说明书用药的规定

以及相关管理规范。

3.依从性

能理解低浓度阿托品滴眼液的作用机制和实际效果，依从性好,

能及时、定期按照要求前往指定的专业机构复诊。

4.禁忌证

患青光眼或有青光眼倾向（浅前房、房角狭窄等）、对薨着碱成

分过敏等人群禁用。调节力低下、低色素者（如白化病）、颅脑外伤、

心脏病（特别是心律失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄）

等慎用，部分伴有畏光症状的眼病（如角膜炎）可待痊愈后使用。

使用规范

1.用药前宣教

需要向儿童和家长阐明低浓度阿托品滴眼液用药后的近视防控

效果因人而异：

①应答良好：近视屈光度年增长量W0.25D；或近视屈光度年增

长量下降至少50%；

②应答一般：近视屈光度年增长量＞0.25D且〈0.75D；

③应答不佳：近视屈光度年增长量N0.75D；或眼轴长度年增长

30.2mm。

2.用药过程和随访

(1)推荐使用方法及随访管理

推荐使用方法为每晚睡前1次，1次1滴。建议第一次随访时间

为用药后1〜2周，以后每3个月随访一次，首次随访主要评估眼屈光

度、眼压、眼轴长度、眼前节检查和眼底检查以及用药后主观反应。

(2)不良反应处理

用药过程中，如出现需要处理的不良反应如视近困难、畏光、过

敏反应等，应及时、按需给予相应解释和处理。

(3)应答欠佳处理及联合用药

用药过程中，对于应答一般或应答不佳的儿童和青少年，应询问

其用药是否规范，有无不良用眼习惯，以及其他近视进展的危险因素，

在良好用眼习惯条件下，对于应答一般或不佳的儿童青少年，可以更

改其他近视防控方式、或与其他近视防控手段的联合应用(如与角膜

塑形镜、或与周边离焦框架眼镜、或与周边离焦隐形眼镜等联合应用),

在符合医院对超说明书用药管理规定的情况下，也可酌情增加用药频

率和（或）用药浓度。

3停.药管理

（1）常规停药时机选择以及反弹效应

不同浓度阿托品滴眼液的长期用药安全性尚无高级别循证证据,

不同研究均提示连续用药5〜10年是有效且安全的。

（2）停药后重新再用药

对于停药后近视进展反弹明显者（近视年进展量达到或超过0.50

D）可重新开始用药治疗。

（3）异常停药

对于严格遵循用药和用眼规范但应答不佳者，同时拒绝增加用药

频次、拒绝联合其他防控方式，建议停用。对于出现严重不良反应或

轻度不良反应不能耐受者，建议停用。