中药炮制技术（第5版）PPT课件 第一章 绪论.ppt

三、中药炮制技术的保密管理1.中药炮制技术秘密管理《中华人民共和国保守国家秘密法》把“国家秘密的密级分为绝密、机密、秘密三级。《国家科学技术秘密持有单位管理办法》（2018年印发）规定：“绝密级国家科学技术秘密原则上不得对外提供，确需提供的，应当经中央国家机关有关主管部门同意后，报国家科学技术行政管理部门批准；机密级国家科学技术秘密对外提供应当报中央国家机关有关主管部门批准；秘密级国家科学技术秘密对外提供应当报中央国家机关有关主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关主管部门批准。”第三节中药炮制的法律依据及质量标准中药炮制技术属于科学技术范畴。国家《科学技术保密规定》（2015年修订）规定：“国家科学技术行政管理部门管理全国的科学技术保密工作。”“国家保密行政管理部门依法对全国的科学技术保密工作进行指导、监督和检查。”第三节中药炮制的法律依据及质量标准2.中药炮制技术秘密的相关规定《中医药行业国家秘密及其密级具体范围的规定》，要求凡涉及中医药秘密的事项均应按本法规执行。具体范围列有24项。绝密级事项，共两项：列为国家重点保护的中药制剂的配方、生产工艺技术；稀有贵细中药材人工合成品的配方、工艺技术。第三节中药炮制的法律依据及质量标准机密级事项（共8项），其中与炮制技术相关的三项：传统中成药的特殊生产工艺和中药饮片炮制的关键技术（含中成药前处理的炮制技术）；国家级和部级中医药重点科学技术研究项目的关键技术；中医药师、士国家级和省级考试启用前的试题、参考答案和评分标准。秘密级事项（共14项），其中与炮制技术相关的两项：获国家和省、部级科技成果奖励的中医药项目中的关键技术或药物配方；全国中药产品质量数据库资料。第三节中药炮制的法律依据及质量标准3.中药饮片炮制技术、中药材资源及生产技术列入禁止出口范围（1）中药饮片炮制技术，控制要点有二：毒性中药的炮制工艺和产地加工技术（共25种）：制川乌、制草乌、制南星、胆南星、制白附子、清半夏、法半夏、姜半夏、制关白附、制附子、制商陆、制马钱子、煨肉豆蔻、制芫花、制蟾酥、制藤黄、制甘遂、制狼毒、巴豆霜、制斑蝥、制青娘子、飞雄黄、飞朱砂、制金大戟、千金子霜。常用大宗中药炮制工艺和产地加工技术（共17种）：熟大黄、熟地黄、制何首乌、制香附、鹿茸、紫河车、六神曲、建神曲、炮山甲、制肉苁蓉、制黄精、制山茱萸、制女贞子、红参、厚朴、阿胶、龙血竭。资源开发。第三节中药炮制的法律依据及质量标准（2）中药材资源及生产技术，控制要点有四：世界珍稀、濒危保护动植物中的野生中药资源及其繁育技术；《中国珍稀、濒危保护植物名录》（1986年）中收录的我国药材种质和基因资源及其繁育技术；濒危、珍稀药材代用品的配方和生产技术；菌类药材的菌种、菌株、纯化、培养、发酵和生产工艺包括下列菌种（共16种）：冬虫夏草、羊肚菌、牛舌菌、云芝、树舌、灵芝（紫芝、赤芝）、雷丸、猪苓、密环菌、松茸、短裙竹荪、长裙竹荪、黄裙竹荪、大马勃、黑柄炭角菌、茯苓。第三节中药炮制的法律依据及质量标准4.把中药饮片产业列为禁止外商投资产业目录：2002年的修订目录有二：传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产；列入国家保护资源的中药材加工（麝香、甘草、麻黄草等）。2017年最新修订的目录也有二：中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮炙技术的应用及中成药保密处方产品的生产；国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发。第三节中药炮制的法律依据及质量标准第四节中药炮制的研究第四节中药炮制的研究（一）研究的内容1.炮制文献研究与经验总结2.炮制理论和炮制原理的研究3.饮片药效物质基础研究4.炮制工艺规范化研究5.饮片片型改革的研究6.炮制辅料的研究7.饮片质量标准的研究8.饮片生产设备的研制9.饮片包装仓储的研究第四节中药炮制的研究（二）研究的方法1.应以中医药理论为指导开展研究2.应用文献学研究的方法3.应用现状调查研究的方法4.应用化学的方法5.应用实验药理学和毒理学的方法6.应用临床疗效观察的方法7.应用多学科结合的方法陈嘉谟传统炮制理论的解释酒制升提：药物经酒制后，借酒的升腾之力引药上行，治疗上焦疾病。姜制发散：该说法不全面。因为药物姜制后，能散寒，温中止呕，化痰，而没有一味药物具有发散作用。入盐走肾脏，仍仗软坚：药物经盐炙后，能引药下行入肾，达到增强疗效和软坚散结的目的。附：陈嘉谟传统炮制理论的解释用醋注肝经，且资住痛：药物经米醋炙后，能引药入肝经，增强疏肝解郁，散瘀止痛的作用。童便制除劣性降下：药物经童便制后，能消除其偏性，达到滋阴降火的目的。米泔制去燥性和中：药