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疫苗管理法培训考试题（附答案）

一、单选题（每题2分，共40分）

1.《疫苗管理法》的施行日期是（）

A.2019年6月29日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年6月29日

答案：B

2.国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持（）

A.安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

B.质量第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

C.安全第一、风险评估、全程管控、科学监管、社会共治

D.质量第一、风险评估、全程管控、科学监管、社会共治

答案：A

3.疫苗分为（）

A.一类疫苗和二类疫苗

B.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗

C.普通疫苗和特殊疫苗

D.国产疫苗和进口疫苗

答案：B

4.免疫规划疫苗由（）免费向居民提供。

A.政府

B.医疗机构

C.疫苗生产企业

D.疾病预防控制机构

答案：A

5.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C

6.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明等情形的疫苗，应当（），并按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。

A.继续使用

B.隔离存放

C.自行销毁

D.交上级单位处理

答案：B

7.接种单位接种免疫规划疫苗不得收取（）

A.疫苗费用

B.接种服务费

C.疫苗费用和接种服务费

D.任何费用

答案：C

8.疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，对疫苗的（）负责。

A.研制、生产、流通

B.研制、生产、流通、预防接种

C.研制、生产

D.生产、流通、预防接种

答案：B

9.国家实行疫苗全程电子追溯制度，（）应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接。

A.疫苗上市许可持有人

B.疾病预防控制机构

C.接种单位

D.以上都是

答案：A

10.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向（）供应疫苗。

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.医疗机构

D.药品经营企业

答案：A

11.发生特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经（）组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家卫生健康委

C.国家疾病预防控制中心

D.国务院

答案：A

12.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明等情况的疫苗处置情况，处置记录应当保存至（）备查。

A.疫苗有效期满后不少于2年

B.疫苗有效期满后不少于3年

C.疫苗有效期满后不少于5年

D.永久保存

答案：C

13.疫苗上市许可持有人应当制定并实施疫苗上市后风险管理计划，主动开展（）等工作。

A.疫苗上市后研究

B.疫苗不良反应监测

C.质量控制

D.以上都是

答案：D

14.非免疫规划疫苗由（）采购。

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.医疗机构

D.药品经营企业

答案：A

15.国家对儿童实行预防接种证制度，儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未依照国家免疫规划受种的儿童，应当（）。

A.拒绝其入托、入学

B.督促其及时补种

C.报告疾病预防控制机构

D.报告卫生健康主管部门

答案：B

16.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的（）复印件或者电子文件。

A.药品生产许可证

B.批签发证明

C.检验报告书

D.以上都是

答案：D

17.违反《疫苗管理法》规定，构成犯罪的，依法（）。

A.给予行政处罚

B.追究刑事责任

C.给予行政处分

D.吊销许可证

答案：B

18.疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和（）负责。

A.稳定性

B.可及性

C.质量可控性

D.经济性

答案：C

19.疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至（）备查。

A.疫苗有效期满后不少于2年

B.疫苗有效期满后不少于3年

C.疫苗有效期满后不少于5年

D.永久保存

答案：C

20.国家实行预防接种异常反应补偿制度，实施接种过程中或者实施接种后出现受种者