安罗替尼胶囊治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果及对生存期的影响.docx

安罗替尼胶囊治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果及对生存期的影响

【摘要】目的探讨安罗替尼胶囊辅助治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，并分析对患者肿瘤标志物、累积生存率的影响。方法以随机数字表法将2020年1月至2022年1月吉林省肿瘤医院收治的68例晚期NSCLC患者分为两组，对照组（34例，采用多西他赛联合顺铂或培美曲塞联合顺铂）与观察组（34例，在对照组的基础上联合安罗替尼胶囊），21d为1个治疗周期，治疗4个周期，并于治疗后随访2年。比较两组患者治疗后临床疗效，治疗前后血清肿瘤标志物水平，治疗后不良反应发生情况，随访1、2年后累积生存率。结果治疗4个周期后两组患者客观缓解率、疾病控制率组间比较，观察组均更高；治疗后两组患者血清细胞角质蛋白19片段抗原21-1（CYFRA21-1）、血管内皮生长因子（VEGF）、癌胚抗原（CEA）水平均低于治疗前，组间比较，观察组均较对照组更低；随访1、2年后累积生存率组间比较，观察组均较对照组更高（均Plt;0.05）。两组不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（均Pgt;0.05）。结论安罗替尼胶囊联合常规含铂化疗方案治疗晚期NSCLC，能提高临床疗效，延长患者生存时间，且对降低肿瘤标志物水平具有显著效果，同时具有良好的安全性。

【关键词】晚期;非小细胞肺癌;安罗替尼胶囊;肿瘤标志物;累积生存率

非小细胞肺癌（non-smallcelllungcancer，NSCLC）占全部肺癌的80%以上，其恶性程度高，尤其是晚期患者多涉及全身多系统、器官功能障碍，预后极差，5年累积生存率处于较低水平[1]。因此，需要重视对晚期NSCLC的诊疗，以延长患者生存时间。常规含铂化疗方案是临床治疗晚期NSCLC的标准方法，可有效抑制肿瘤进展，在一定程度上延长患者生存周期。然而，化疗药物不良反应较多，部分患者耐受性不佳。近年来，随着新型靶向药物研究进展，安罗替尼胶囊靶向药物的应用为晚期NSCLC的治疗提供了更多选择，其作为一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可通过抑制肿瘤血管生成、调节机体免疫等多种作用途径发挥抗肿瘤效果[2]。鉴于此，本研究旨在探讨安罗替尼胶囊对晚期NSCLC患者肿瘤标志物、累积生存率的影响，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取吉林省肿瘤医院2020年1月至2022年1月收治的68例晚期NSCLC患者，按随机数字表法分为两组。对照组（34例）病理类型：腺癌、鳞癌分别为23、11例；年龄53～74岁，平均（61.26±2.17）岁；男性21例，女性13例。观察组（34例）病理类型：腺癌、鳞癌分别为21、13例；年龄52～77岁，平均（61.33±2.21）岁；男性20例，女性14例。比较两组一般资料，差异无统计学意义（Pgt;0.05），可比。纳入标准：⑴符合《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2018版）》[3]中的标准；⑵对本研究治疗方案无禁忌证；⑶TNM分期[4]为Ⅲ～Ⅳ期。排除标准：⑴预计生存周期lt;3个月；⑵合并其他肿瘤疾病；⑶合并血液系统疾病。本研究经吉林省肿瘤医院医学伦理委员会批准，患者及家属均签署知情同意书。

1.2治疗方法对照组采用常规含铂化疗方案治疗，病理类型为鳞癌者使用注射用顺铂[齐鲁制药（海南）有限公司，国药准字规格：10mg]75mg/m2，多西他赛注射液（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字规格：0.5mL∶20mg）75mg/m2，顺铂第1～3天静脉滴注，多西他赛注射液第1天静脉滴注。病理类型为腺癌者使用注射用培美曲塞二钠[江苏豪森药业集团有限公司，国药准字规格：0.2g（以培美曲塞计）]500mg/m2，化疗第1天静脉滴注，顺铂使用周期、剂量同鳞癌患者。均21d为1个化疗周期，化疗4个周期。在此基础上，观察组联合盐酸安罗替尼胶囊[正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字规格：8mg（按C23H22FN3O3计）]，初始用药剂量为12mg/次，1次/d，连续服用14d后，停药7d，21d为1个治疗周期，治疗2周期后调整用药剂量为8mg/次，1次/d，继续周期用药，共4个周期。两组患者治疗结束后均连续定期随访2年。

1.3观察指标⑴临床疗效。化疗结束后患者病灶消失，维持至少4周为完全缓解；化疗结束后患者病灶最大直径之和缩小幅度≥30%，至少维持4周为部分缓解；化疗结束后患者病灶最长径之和缩小lt;30%，或增大≤20%为疾病稳定；化疗结束后患者病灶最长径之和增大gt;20%，或发现新病灶为疾病进展[3]，疾病控制率=完全缓解率+部分缓解率+疾病稳定率。客观缓解率=完全缓解率+部分缓解率。⑵肿瘤标