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《药品管理法》考试题库及答案

一、单项选择题

1.《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事（）

A.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

B.药品研制、经营、使用的单位或者个人

C.药品生产、经营、使用的单位或者个人

D.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人

答案：A

2.国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）中的作用。

A.预防和保健

B.预防、医疗和保健

C.医疗和保健

D.预防和医疗

答案：B

3.国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育（）。

A.道地中药材

B.名贵中药材

C.短缺中药材

D.优质中药材

答案：D

4.开办药品生产企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品生产许可证》。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.县级以上药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：A

5.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

A.15日

B.30日

C.60日

D.90日

答案：B

6.药品必须符合（）。

A.国家药品标准

B.省药品标准

C.直辖市药品标准

D.自治区药品标准

答案：A

7.药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。

A.药品生产批准文号

B.药品生产许可证

C.新药证书

D.药品经营许可证

答案：A

8.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.出库复核

答案：A

9.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。

A.产地

B.价格

C.采收时间

D.储存条件

答案：A

10.医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意。

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B.县级以上卫生行政部门

C.设区的市级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

答案：A

11.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）。

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

12.医疗机构配制的制剂（）。

A.不得在市场销售

B.可以在市场销售

C.经批准后可在市场销售

D.经省级药品监督管理部门批准后可在市场销售

答案：A

13.药品广告须经企业所在地（）批准，并发给药品广告批准文号。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.县级以上药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：A

14.处方药可以在下列哪种媒介上发布广告（）

A.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

B.大众传播媒介

C.电视

D.报纸

答案：A

15.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：B

16.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在（）内组织鉴定。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

17.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每年

B.每两年

C.每三年

D.每五年

答案：A

18.药品经营企业必须制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品销售制度

D.药品运输制度

答案：B

19.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有（）。

A.说明书

B.质量标准

C.检验报告

D.生产许可证

答案：A

20.药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。（）

A.对

B.错

答案：A

二、多项选择题

1.国家对药品实行（）分类管理制度。

A.处方药

B.非处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

答案：AB

2.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（）。

A.质量

B.疗效

C.不良反应

D.市场行情

答案：ABC

3.