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2025版医疗器械代加工质量保证合同

甲方（委托方）：____________________

乙方（受托方）：____________________

根据《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》及其他相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚信的原则基础上，就甲方委托乙方代加工医疗器械产品事宜，达成以下质量保证合同：

一、产品描述

1.1产品名称：____________________

1.2产品型号：____________________

1.3产品注册证号：____________________

1.4产品标准：____________________

1.5产品用途：____________________

二、质量要求

2.1乙方应按照甲方提供的产品技术文件、生产工艺和质量标准进行生产，确保产品质量符合国家相关法规和标准要求。

2.2乙方应建立健全质量管理体系，确保生产过程中产品质量的稳定性和一致性。

2.3乙方应对生产过程中出现的不合格品进行标识、隔离和处理，确保不合格品不得流入市场。

2.4乙方应定期对生产设备、检测设备进行校验和维护，保证生产设备和检测设备的准确性和可靠性。

2.5乙方应按照甲方的要求提供产品批次检验报告、生产过程检验记录等相关质量证明文件。

三、质量保证期限

3.1乙方应对所生产的产品提供自交付之日起______个月的质保期。

3.2在质保期内，如因产品质量问题导致产品无法正常使用，乙方应免费提供维修、更换或退货服务。

四、交付及验收

4.1乙方应按照甲方的要求提供生产进度报告，及时通知甲方产品交付时间。

4.2甲方应在收到产品后______个工作日内进行验收，验收合格后支付货款。

4.3验收标准：甲方应根据产品标准、技术文件等要求对产品进行验收，确保产品符合质量要求。

五、保密条款

5.1乙方应对甲方提供的商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密，未经甲方同意不得向第三方泄露。

5.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止。

六、违约责任

6.1乙方未按照约定时间、质量要求完成生产任务，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为合同总金额的______%。

6.2乙方违反保密义务，应向甲方支付合同总金额的______%作为违约金。

七、争议解决

7.1本合同履行过程中发生的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。

八、其他约定

8.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年。

8.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（委托方）：____________________

乙方（受托方）：____________________

签订日期：____________________

（以下无正文）