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2025版医疗器械采购合同模板（含质量认证要求）

合同编号：_______

甲方（采购方）：_______

乙方（供应商）：_______

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方采购乙方医疗器械产品事宜，达成以下协议：

一、产品描述

1.1甲方采购的医疗器械产品名称：_______

1.2产品型号：_______

1.3产品规格：_______

1.4产品数量：_______

二、质量认证要求

2.1乙方提供的医疗器械产品必须符合国家相关法律法规的规定，具备以下质量认证：

a)中国医疗器械产品注册证；

b)ISO13485医疗器械质量管理体系认证；

c)CE认证（欧盟医疗器械指令）；

d)其他国家和地区的质量认证（如有）。

2.2乙方应保证提供的产品质量符合甲方的要求，不得低于甲方提供的样品质量。

2.3乙方应提供产品说明书、操作手册、维修保养手册等相关资料，并提供产品使用培训。

三、价格及支付方式

3.1产品的单价为人民币（大写）：_______元（小写）：_______元。

3.2甲方支付方式为：

a)预付款：合同签订后，甲方支付合同总金额的_______%作为预付款；

b)质保金：验收合格后，甲方支付合同总金额的_______%作为质保金；

c)尾款：产品交付使用后，甲方支付合同总金额的_______%作为尾款。

四、交货及验收

4.1交货期限：自合同签订之日起，乙方应在_______日内完成产品交付。

4.2交货地点：甲方指定地点。

4.3甲方有权对乙方提供的产品进行验收，验收合格后支付质保金。

五、售后服务

5.1乙方应提供_______个月的质保期，质保期内产品出现质量问题，乙方应负责免费维修或更换。

5.2乙方应在接到甲方售后服务请求后_______小时内响应，并在_______日内解决问题。

六、违约责任

6.1乙方未能按照约定时间、质量要求提供产品，甲方有权解除合同，并要求乙方支付合同总金额_______%的违约金。

6.2甲方未按约定支付款项，乙方有权暂停履行合同，并要求甲方支付合同总金额_______%的违约金。

七、争议解决

7.1本合同履行过程中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

八、其他约定

8.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

8.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为_______个月。

甲方（采购方）：_______

地址：_______

联系人：_______

联系电话：_______

乙方（供应商）：_______

地址：_______

联系人：_______

联系电话：_______

甲方签字（或盖章）：_______

乙方签字（或盖章）：_______

签订日期：_______年_______月_______日