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食品药品监督管理局考试考试练习题及答案

选择题

1.《中华人民共和国食品安全法》自（）起施行。

A.2009年2月28日

B.2009年6月1日

C.2009年7月1日

D.2009年9月1日

答案：B。解析：《中华人民共和国食品安全法》于2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，自2009年6月1日起施行。

2.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。

A.等级

B.价格

C.产地

D.杂质含量

答案：C。解析：根据相关规定，药品经营企业销售中药材，必须标明产地，以保证中药材的质量可追溯和来源明确。

3.以下不属于食品添加剂的是（）。

A.山梨酸钾

B.苏丹红

C.焦糖色

D.苯甲酸钠

答案：B。解析：山梨酸钾、焦糖色、苯甲酸钠都是国家允许使用的食品添加剂，而苏丹红是一种化学染色剂，并非食品添加剂，它具有致癌性，严禁在食品中添加。

填空题

1.开办药品零售企业，须经企业所在地（）级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

答案：县。解析：依据《药品管理法》等相关规定，开办药品零售企业，须经企业所在地县级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

2.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得（）后方可参加工作。

答案：健康证明。解析：为了保障食品安全，防止患有有碍食品安全疾病的人员从事食品生产经营活动，食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。

3.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）、报告、评价和控制的过程。

答案：发现。解析：药品不良反应报告和监测工作涵盖了从发现药品不良反应，到进行报告、评价以及最终控制等一系列过程，发现是整个流程的起始环节。

判断题

1.食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，可以涉及疾病预防、治疗功能。（）

答案：错误。解析：食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，且不得涉及疾病预防、治疗功能，这是为了防止消费者因不实广告误导而将食品当作药品使用。

2.药品生产企业可以委托生产麻醉药品。（）

答案：错误。解析：麻醉药品不得委托生产，因为麻醉药品具有成瘾性和严格的使用规范，为了保证其生产和流通的安全性，国家对其生产进行严格控制，不允许委托生产。

3.对抽查检验结论有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。（）

答案：正确。解析：根据相关药品管理规定，当事人对抽查检验结论有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，以保障当事人的合法权益。

解答题

1.简述食品药品监督管理局的主要职责。

答案：食品药品监督管理局（现市场监督管理部门承担相关职责）主要职责包括：

负责食品安全监督管理综合协调。组织制定食品安全重大政策并组织实施。负责食品安全应急体系建设，组织指导重大食品安全事件应急处置和调查处理工作。建立健全食品安全重要信息直报制度。承担国务院食品安全委员会日常工作。

负责食品安全监督管理。建立覆盖食品生产、流通、消费全过程的监督检查制度和隐患排查治理机制并组织实施，防范区域性、系统性食品安全风险。推动建立食品生产经营者落实主体责任的机制，健全食品安全追溯体系。组织开展食品安全监督抽检、风险监测、核查处置和风险预警、风险交流工作。组织实施特殊食品注册、备案和监督管理。

负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。贯彻执行国家药品、医疗器械和化妆品法律法规和技术规范。制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册、生产、经营、使用和进口中的违法行为。依职责组织指导查处其他环节的违法行为。

负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。监督实施药品、医疗器械和化妆品标准和分类管理制度，配合有关部门实施国家基本药物制度。

负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。依职责承担药品、医疗器械和化妆品注册管理工作。

负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。监督实施药品、医疗器械经营质量管理规范，监督实施化妆品经营、使用卫生标准和技术规范。

负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

负责执业药师资格准入管理。组织实施执业药师资格考试和注册工作。

负责组织实施药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册、生产、经营、使用和进口中的违法行为。依职责组织指导查处其他环节的违法行为。

负责药品、医疗器械和化妆品安全