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膀胱癌早诊早治专家共识（2024年版）

摘要

膀胱癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤之一，严重威胁着中国人民的生命健康。近年来，随着人均寿命的延长，以及人口老龄化的加速，膀胱癌的发病率和死亡率呈逐年上升趋势。提高早期膀胱癌的检出率并进行及时有效的治疗，既可改善患者的预后和生存质量，又能减轻其经济负担，但目前中国尚缺乏膀胱癌早诊早治的统一规范。因此，中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组的相关专家，根据近年的膀胱癌国内外指南、研究进展和临床实践经验，通过专家会议讨论、德尔菲问卷调查等形式，对专家意见进行调查汇总、归纳整理和修改完善，最终形成《膀胱癌早诊早治专家共识（2024年版）》。希望通过本共识，推进中国膀胱癌早诊早治的规范化，也为相关临床工作者提供相应的指导意见和规范依据。

膀胱癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤之一。最新发布的数据显示，2022年中国预计新发膀胱癌9.29万例，其中男性7.32万例，其发病率居男性所有恶性肿瘤的第8位；预计死亡4.14万例，其中男性3.25万例。膀胱癌是严重威胁中国人民生命健康的恶性肿瘤之一，如何有效地降低膀胱癌的疾病负担是亟待解决的重大公共卫生问题。

肌层侵袭和远处转移是膀胱癌患者死亡或预后不良的主要因素。肌层浸润性膀胱癌（muscle-invasivebladdercancer，MIBC）患者的5年总生存率为50%左右，转移性膀胱癌患者的5年总生存率更低至5%，而非肌层浸润性膀胱癌（non-muscle-invasivebladdercancer，NMIBC）患者的5年生存率则高达90%。研究显示，大部分的MIBC患者是在诊断时发现的，而不是NMIBC患者进展后发现，提示早诊可以有效地降低肌层浸润和转移性膀胱癌的发生率。

已有研究表明，对膀胱癌开展早诊早治，可以显著地提高早期病变检出率，改善患者预后和生活质量。但迄今为止，中国尚缺乏膀胱癌早诊早治的相关专家共识。为此，中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组的相关专家，结合膀胱癌相关的指南和规范、国内外近年的文献报道和临床实践，编制了《膀胱癌早诊早治专家共识（2024年版）》。本共识将在国内膀胱癌领域学术会议上进行宣讲。计划每两年更新一次，纳入最新的研究成果和技术进展，为患者提供更为个体化和精准化的治疗方案。

本共识已在国际实践指南注册与透明化平台（PracticeguidelineREgistrationfortransPAREncy，PREPARE）上注册，注册号为PREPARE-2024CN458。

1、共识的证据分级

专家小组对证据和共识的分类采用推荐意见分级的评估、制定及评价系统（表1）。

2、共识达成情况

1膀胱癌的筛查和早期诊断

膀胱癌筛查现状

目前，大规模的膀胱癌筛查研究正在积极开展。在一项研究中，1575名50岁及以上的男性人群通过连续时间段内的血尿试纸检测方法进行膀胱癌筛查。结果显示，258名（16.4%）男性血尿检测阳性，其中21名（8.1%）最终诊断为膀胱癌。进一步与509例新诊断为膀胱癌的未筛查患者进行比较发现，经筛查男性被诊断为MIBC的比例显著低于未经筛查的男性（4.8%vs23.6%）。在历时14年的随访中，经筛查男性的疾病特异性死亡率显著降低，其中经筛查发现的膀胱癌患者没有1例死于膀胱癌，而未经筛查发现的膀胱癌患者死于膀胱癌的比例为20.4%。另一项研究17名（3.6%）被诊断为膀胱癌，且所有患者均为NMIBC。在7年的随访中，经筛查发现的膀胱癌患者仅有3例死于膀胱癌。此外，一项利用尿液NMP22检测方法对1502名无症状高危人群（50岁以上且有10年以上吸烟史或15年以上高风险职业暴露）的膀胱癌筛查研究中，85名（5.7%）参与者NMP22检测阳性，其中2名被诊断为膀胱癌。上述数据表明，在无症状人群中进行膀胱癌筛查可以早期发现膀胱癌，并可能提高生存率。尽管目前还缺乏强有力的临床证据支持膀胱癌筛查，但筛查对于膀胱癌的早期诊断似有重要意义。

共识

膀胱癌的筛查对早期诊断有积极意义，其证据级别为中，推荐级别为一般推荐（附录Ⅰ）。

非肌层浸润性膀胱癌的定义

非肌层浸润性膀胱癌是指局限于膀胱黏膜层（Tis期、Ta期）及固有层（T1期），即肌层未见浸润的膀胱恶性肿瘤。

早期检查的获益人群

1膀胱癌高危因素

膀胱癌的发生、发展是多因素和多步骤的病理学变化过程，其发病机制尚未完全清楚，内在的遗传因素与外在的环境因素可能均有重要作用。与膀胱癌发生相关的高危因素如下：①长期吸烟史；②有油漆、染料、化工、金属或石油产品等职业接触史；③一级亲属有膀胱癌病史；④饮水少，有经常染发和憋尿的习惯；⑤接受过盆腔部位的放射治疗；⑥曾使用过环磷酰胺或异环磷酰胺等抗肿瘤药物；⑦曾服用过含马兜铃酸的中草药，如广防己、青木香、天仙藤、马兜铃、寻骨风和朱砂莲等；⑧饮