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2025年执业药师模拟题带答案

药事管理与法规

1.根据《药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

答案：D

解析：开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。并不要求具有能对所经营药品进行质量检验的机构。

2.关于药品召回的说法，错误的是

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

C.药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体

D.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，并主动召回

答案：D

解析：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，而不是主动召回，药品召回的责任主体是药品生产企业、进口药品的境外制药厂商。

3.下列关于药品广告的说法，正确的是

A.处方药可以在大众传播媒介发布广告

B.药品广告内容可以含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告中可以使用“国家级”“最高级”“最佳”等用语

D.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

答案：D

解析：处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传；药品广告内容不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得使用“国家级”“最高级”“最佳”等用语。

4.医疗机构配制的制剂，应当是本单位

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。

5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法错误的是

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

B.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

C.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易

D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

答案：C

解析：除个人合法购买麻醉药品和精神药品外，禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易。并非完全禁止使用现金交易。

6.药品经营企业的经营范围不包括

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.放射性药品

D.中药材、中药饮片、中成药

答案：C

解析：药品经营企业经营范围包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品等。放射性药品的经营由专门的单位负责，一般药品经营企业的经营范围不包括。

7.药品不良反应报告和监测是指

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品监督管理部门对药品不良反应进行调查、评价和处理的过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

8.以下关于药品注册管理的说法，错误的是

A.药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号

D.药品再注册申请，是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或者进口该药品的注册申请

答案：无（本题无错误选项）

解析：A选项准确描述了药品注册的定义；B选项说明了药品注册的分类管理方式；C选项给出了境内生产药品批准文号的正确格式；D选项对药品再注册申请的定义表述正确。

9.根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

A.药品生产企业销售本企业受委托生产的药品