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医疗器械经营质量管理规范2024年版试卷和答案.docx

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    医疗器械经营质量管理规范2024年版试卷

    一、选择题（每题3分，共30分）

    1、《医疗器械经营质量管理规范》制定的依据是（）

    A.《医疗器械监督管理条例》

    B.《医疗器械经营监督管理办法》

    C.以上法规规章均是

    D.以上都不是

    2、从事第二类、第三类医疗器械经营的企业，自查报告提交时间为每年（）

    A.1月31日前

    B.3月31日前

    C.6月30日前

    D.12月31日前

    3、第三类医疗器械经营企业质量负责人需具备相关专业大专及以上学历或中级及以上职称，并具有（）年以上质量管理工作经历。

    A.1

    B.2

    C.3

    D.5

    4、库房色标管理

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