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医疗器械监督管理条例2025年修订版考核试卷和答案.docx

医疗器械监督管理条例2025年修订版考核试卷和答案.docx

    医疗器械监督管理条例2025年修订版考核试卷和答案

    一、选择题（每题3分，共15分）

    1、国家对医疗器械按照（）实行分类管理。

    A.价格高低

    B.风险程度

    C.使用范围

    D.生产规模

    2、第一类医疗器械实行（）管理，第二类、第三类医疗器械实行（）管理。

    A.注册；备案

    B.备案；注册

    C.审批；备案

    D.备案；审批

    3、医疗器械注册证有效期为（）年。

    A.3

    B.4

    C.5

    D.6

    4、从事第三类医疗器械经营，应当向所在地（）申请经营许可。

    A.县级药品监督管理部门

    B.设区的市级药品监督管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.国务院药品监督管

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