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医疗器械生产企业供应商审核指南考试试卷和答案
一、填空题（每题2分，共20分）
医疗器械生产企业应按照《____________》的要求建立供应商审核制度。
本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产所需________（包括服务）的企业或单位。
分类管理应当考虑采购物品是标准件或是________、生产工艺的复杂程度等因素。
采购物品应当符合生产企业规定的质量要求，且不低于________标准，并符合法律法规的相关规定。
准入审核时，生产企业必要时应当对供应商开展________审核，或进行产品小试样的生产验证和评价。
过程审核应对采购物品的进货查验、生产使用、成品检验、___
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