医疗器械经营监督管理办法2025年培训考试试卷和答案.docx

医疗器械经营监督管理办法考试试卷和答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1、从事第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可______。

2、医疗器械经营许可证有效期为______年。

3、经营第三类医疗器械实行______管理，经营第二类医疗器械实行备案管理。

4、医疗器械经营企业应当建立并实施______制度，保证产品可追溯。

5、进货查验记录应当保存至医疗器械有效期满后______年；没有有效期的，不得少于5年。

6、医疗器械经营企业跨设区的市设置库房的，由医疗器械经营许可发证部门或者备案部门通报库房所在地____